ニコランジル点滴静注用12mg「日医工」
Ülke: Japonya
Dil: Japonca
Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-06-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
27-09-2023
Aktif bileşen:
ニコランジル
Mevcut itibaren:
日医工株式会社
INN (International Adı):
Nicorandil
Farmasötik formu:
注射剤
Uygulama yolu:
注射剤
Terapötik endikasyonlar:
冠血管を拡張し、冠血流量を増加させ、冠血管攣縮を抑制することにより、胸痛や胸の圧迫感などの症状を改善します。心臓の血管を広げて心臓の負担を軽くし、心不全の症状を改善します。
通常、不安定狭心症、急性心不全（慢性心不全の急性憎悪期を含む）の治療に用いられます。
Ürün özeti:
英語の製品名 Nicorandil I.V. Drip Infusion 12mg "Nichiiko"; シート記載:
Bilgilendirme broşürü
くすりのしおり
注射剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニコランジル点滴静注用
12MG
「日医工」
主成分
:
ニコランジル
(Nicorandil)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
冠血管を拡張し、冠血流量を増加させ、冠血管攣縮を抑制することにより、胸痛や胸の圧迫感などの症状
を改善します。心臓の血管を広げて心臓の負担を軽くし、心不全の症状を改善します。
通常、不安定狭心症、急性心不全（慢性心不全の急性憎悪期を含む）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝・腎機能障害、脳機能
障害、低血圧、心原性ショック、
Eisenmenger
症候群（肺血管閉塞病変）、原発性肺高血圧症、右室
梗塞、脱水症状、神経循環無力症、閉塞隅角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・不安定狭心症：通常、成人は点滴で静脈内に注射します。
急性心不全（慢性心不全の急性憎悪期を含む）：通常、成人は静脈内に注射したあと続けて点滴で静脈
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Ürün özellikleri
2023年 9月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872171
2mg
12mg
48mg
承認番号
22000AMX01684000
22000AMX01683000
22000AMX01685000
販売開始
2008年11月
2008年11月
2008年11月
貯法：10℃以下保存
有効期間：2年
不安定狭心症・急性心不全治療剤
処方箋医薬品
注）
ニコランジル点滴静注用2MG「日医工」
ニコランジル点滴静注用12MG「日医工」
ニコランジル点滴静注用48MG「日医工」
NICORANDIL
FOR
I.V.
INFUSION
注射用ニコランジル
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
重篤な肝・腎機能障害のある患者［9.2.1、9.3.1
参照］
2.1
重篤な脳機能障害のある患者［本剤により過度の血圧低下
が生じた場合、脳機能障害に悪影響を及ぼす可能性がある。］
2.2
重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者［本剤により
血圧低下が生じ、これらの症状を悪化させる可能性がある。］
［9.1.1 参照］
2.3
Eisenmenger症候群又は原発性肺高血圧症のある患者［本
剤により静脈還流量が減少し、血圧低下、心拍出量減少が強
くあらわれる可能性がある。］
2.4
右室梗塞のある患者［本剤により静脈還流量が減少し、心
原性ショックを招来する可能性がある。］
2.5
脱水症状のある患者［本剤により静脈還流量が減少し、心
拍出量もさらに減少するため、心原性ショックを起こす可能
性がある。］
2.6
神経循環無力症のある患者［神経的要因により生じる病態
であるため、効果は不定である。］
2.7
閉塞隅角緑内障のある患者［眼圧を上昇させるおそれがあ
る。］
2.8
本剤又は硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し過敏症の既往
歴のある患者
2.9
ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤（シルデナ
フィルクエン酸塩、バル
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