ドネペジル塩酸塩錠5mg「アメル」
Ülke: Japonya
Dil: Japonca
Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-04-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
17-05-2023
Aktif bileşen:
ドネペジル塩酸塩
Mevcut itibaren:
共和薬品工業株式会社
INN (International Adı):
Donepezil hydrochloride
Farmasötik formu:
白色の錠剤、直径約7.1mm、厚さ約3.3mm
Uygulama yolu:
内服剤
Terapötik endikasyonlar:
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。
Ürün özeti:
英語の製品名 ; シート記載: （表）ドネペジル塩酸塩5mg「アメル」 5mg
（裏）Donepezil HCl 5mg《AMEL》 ドネペジル塩酸塩「アメル」 5mg
Bilgilendirme broşürü
くすりのしおり
内服剤
2019
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドネペジル塩酸塩錠
5MG
「アメル」
主成分
:
ドネペジル塩酸塩
(Donepezil hydrochloride)
剤形
:
白色の錠剤、直径約
7.1mm
、厚さ約
3.3mm
シート記載など
:
（表）ドネペジル塩酸塩
5mg
「アメル」
5mg
（裏）
Donepezil HCl 5mg
《
AMEL
》 ドネペジル塩酸塩「アメ
ル」
5mg
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事
を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。洞不全症候群、洞房ブ
ロック、房室ブロックなどの心疾患がある、パーキンソン病、パーキンソン症候群がある、胃潰瘍・十
二指腸潰瘍の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・アルツハイマー型認知症における認
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Ürün özellikleri
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴
のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ドネペジル塩酸塩錠 3mg
「アメル」
ドネペジル塩酸塩錠 5mg
「アメル」
有効
成分
1 錠中、日局ドネペジル塩
酸塩 3mg を含有する。
1 錠中、日局ドネペジル塩
酸塩 5mg を含有する。
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロ
ース、トウモロコシデン
プン、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプ
ロメロース、マクロゴー
ル 6000、タルク、酸化チ
タン、黄色三二酸化鉄
乳糖水和物、結晶セルロ
ース、トウモロコシデン
プン、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプ
ロメロース、マクロゴー
ル 6000、タルク、酸化チ
タン
販売名
ドネペジル塩酸塩錠 10mg「アメル」
有効成分
1 錠中、日局ドネペジル塩酸塩 10mg を含有
する。
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロコシ
デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、
ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロー
ス、マクロゴール 6000、タルク、酸化チタ
ン、三二酸化鉄
販売名
ドネペジル塩酸塩細粒 0.5％「アメル」
有効成分
1g 中、日局ドネペジル塩酸塩 5mg を含有す
る。
添加剤
乳糖水和物、D-マンニトール、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、軽質無水ケイ酸
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識 別
コード
ドネペジル塩
酸 塩 錠 3mg
「アメル」
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
AML
DO
/3
黄色
直径：約 6.1mm
厚さ：約 2.7mm
質量：約 84.5mg
ドネペジル塩
酸 塩 錠 5mg
「アメル」
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
AML
DO
/5
白色
直径：約 7.1mm
厚さ：約 3.3mm
質量：約 140.0mg
ドネペ
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