デュロキセチンカプセル30mg「明治」［各疾患にともなう疼痛］

Ülke: Japonya

Dil: Japonca

Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktif bileşen:

デュロキセチン塩酸塩

Mevcut itibaren:

Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ株式会社

INN (International Adı):

Duloxetine hydrochloride

Farmasötik formu:

淡黄白色/微黄白色の不透明なカプセル剤、長径15.8mm、短径5.7mm

Uygulama yolu:

内服剤

Terapötik endikasyonlar:

中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられます。

Ürün özeti:

英語の製品名 Duloxetine Capsules 30mg [Meiji] [pain associated with each disease]; シート記載: （表）デュロキセチン30mg「明治」、デュロキセチン、30mg、meiji、（裏）DULOXETINE30mg「MEIJI」、デュロキセチン、「明治」、30mg

Bilgilendirme broşürü

くすりのしおり
内服剤
2021
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュロキセチンカプセル
30MG「明治」［各疾患にともなう
疼痛］
主成分:
デュロキセチン塩酸塩
(Duloxetine hydrochloride)
剤形:
淡黄白色
/
微黄白色の不透明なカプセル剤、長径
15.8mm
、短径
5.7mm
シート記載など:
（表）デュロキセチン
30mg
「明治」、デュロキセチ
ン、
30mg
、
meiji
、（裏）
DULOXETINE30mg
「
MEIJI
」、デュ
ロキセチン、「明治」、
30mg
この薬の作用と効果について
中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害すること
で、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、閉塞隅
角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・糖尿病性神経障害にともなう疼痛：通常、成人は
1
日
1
回朝食後にデュロキセチンとして
20mg
から
服用を開始し、
1
�

Ürün özellikleri

2023年6月改訂（第3版、承認条件の項削除）
＊＊
2021年5月改訂（第2版、効能変更）
＊
日本標準商品分類番号
871179,87119
承認番号
販売開始
カプセル20㎎
30300AMX00129000
2021年7月
カプセル30㎎
30300AMX00130000
2021年7月
OD錠20㎎
30300AMX00131000
2021年9月
OD錠30㎎
30300AMX00132000
2021年9月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
劇薬、処方箋医薬品
注）
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラ
サギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中ある
いは投与中止後2週間以内の患者［10.1 参照］
2.2
高度の肝機能障害のある患者［9.3.1 参照］
2.3
高度の腎機能障害のある患者［9.2.1、16.6.1 参照］
2.4
コントロール不良の閉塞隅角緑内障の患者［症状が悪化する
ことがある。］
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販 売 名
有効成分
添 加 剤
デュロキセチン
カプセル20mg
「明治」
1カプセル中デュロキセチ
ン塩酸塩22.4mg
(デュロキセチンとして
20mg)
デュロキセチン
カプセル30mg
「明治」
1カプセル中デュロキセチ
ン塩酸塩33.7mg
(デュロキセチンとして
30mg)
タルク、白糖・デンプ
ン球状顆粒、ヒプロメ
ロース、精製白糖、ヒ
プロメロース酢酸エス
テルコハク酸エステル、
酸化チタン
カ プ セ ル 本 体 ： カ ラ
ギーナン、塩化カリウ
ム、酸化チタン、黄色
三二酸化鉄、三二酸化
鉄、ヒプロメロース、
ジメチルポリシロキサ
ン、ソルビタン脂肪酸
エステル
デュロキセチン
OD錠 20mg
「明治」
1錠中デュロキセチン塩酸
塩22.4mg
(デュロキセチンとして
20m