シベノール静注70mg

Ülke: Japonya

Dil: Japonca

Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktif bileşen:

シベンゾリンコハク酸塩

Mevcut itibaren:

トーアエイヨー株式会社

INN (International Adı):

Cibenzoline succinate

Farmasötik formu:

注射剤

Uygulama yolu:

注射剤

Terapötik endikasyonlar:

心筋のナトリウムチャネル抑制作用（膜安定化作用）と、活動電位持続時間を延長させることにより、脈を正常化させます。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。

Ürün özeti:

英語の製品名 Cibenol Intravenous Injection 70mg; シート記載:

Bilgilendirme broşürü

くすりのしおり
注射剤
2023
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シベノール静注 70MG
主成分:
シベンゾリンコハク酸塩
(Cibenzoline succinate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
心筋のナトリウムチャネル抑制作用（膜安定化作用）と、活動電位持続時間を延長させることにより、脈
を正常化させます。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。房室ブロック、洞房ブ
ロック、うっ血性心不全、透析中、閉塞隅角緑内障、尿が出にくい。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、血圧と心電図を確認しながら
2
～
5
分間かけて静脈内に注射します。
・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、口渇、ほてり、動悸、吐き気、腹痛、しびれ、胸の痛みなどが報告されています。こ
のような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相

Ürün özellikleri

2022年4月改訂（第 2 版）
＊
2022年4月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
872129
承認番号
22100AMX01281000
販売開始
1993年 9 月
貯
法：室温保存
有効期間： 5 年
不整脈治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
シベンゾリンコハク酸塩注射液
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのあ
る患者
［心停止を起こすおそれがある。］［9.1.2参照］
2.1
うっ血性心不全のある患者
［心機能抑制作用及び催不整脈作用により、心不全
を悪化させるおそれがある。また、循環不全によ
り肝・腎障害があらわれるおそれがある。］
2.2
透析中の患者［9.2.1参照］
2.3
閉塞隅角緑内障の患者
［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化さ
せることがある。］
2.4
尿貯留傾向のある患者
［抗コリン作用により、尿閉を悪化させるおそれが
ある。］
2.5
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.6
バルデナフィル塩酸塩水和物、モキシフロキサ
シン塩酸塩、ラスクフロキサシン塩酸塩（注射剤）、
トレミフェンクエン酸塩、フィンゴリモド塩酸塩、
シポニモド フマル酸又はエリグルスタット酒石
酸塩を投与中の患者［10.1参照］
2.7
＊
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分
（ 1 管5mL中）
添加剤
シベノール
静注70mg
日本薬局方
シベンゾリンコハク酸塩
70mg
等張化剤
pH調節剤
製剤の性状
3.2
販売名
性状
pH
浸透圧比
（生理食塩液
に対する比）
シベノール
静注70mg
無色澄明の
水性注射液
5.0～6.0
約 1
効能又は効果
4.
頻脈性不整脈
用法及び用量
6.
通常、成人には 1 回0.1mL/kg（シベンゾリンコハク酸
塩として1.4mg/kg）を必要に応じて生理食塩液又はブ
ド