エゼチミブ錠10mg「JG」

Ülke: Japonya

Dil: Japonca

Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
28-01-2022

Aktif bileşen:

エゼチミブ

Mevcut itibaren:

日本ジェネリック株式会社

INN (International Adı):

Ezetimibe

Farmasötik formu:

白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ3.1mm

Uygulama yolu:

内服剤

Terapötik endikasyonlar:

小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に用いられます。

Ürün özeti:

英語の製品名 Ezetimibe Tablets 10mg "JG"; シート記載: (表)エゼチミブ10「JG」、エゼチミブ、10「JG」、10
(裏)Ezetimibe 10、エゼチミブ錠10mg「JG」、10

Bilgilendirme broşürü

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エゼチミブ錠 10MG「JG」
主成分:
エゼチミブ
(Ezetimibe)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
(表)エゼチミブ
10
「
JG
」、エゼチミブ、
10
「
JG
」、
10
(裏)
Ezetimibe 10
、エゼチミブ錠
10mg
「
JG
」、
10
この薬の作用と効果について
小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレ
ステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、糖尿病がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
10mg
)を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症状により適宜
減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、できるだけ早
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                -1-
8.4 フィブラート系薬剤との併用に関しては、使用経験が限られ
ている。併用する場合は、胆石症などの副作用の発現に注意す
ること。フィブラート系薬剤では胆汁へのコレステロール排泄
を増加させ、胆石形成がみられることがある。本剤はイヌで
胆のう胆汁中のコレステロール濃度の上昇が報告されている。
[15.1、15.2参照]
8.5 投与中は血中脂質値を定期的に検査し、治療に対する反応が
認められない場合には投与を中止すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 糖尿病患者
空腹時血糖の上昇が報告されている。[17.1.5参照]
9.3 肝機能障害患者
9.3.1 本剤とHMG-CoA還元酵素阻害剤を併用する場合、重篤な
肝機能障害のある患者
投与しないこと。[2.2、8.3参照]
9.3.2 中等度又は重度の肝機能障害のある患者
投与しないことが望ましい。本剤の血漿中濃度が上昇するおそ
れがある。[16.6.2参照]
9.3.3 軽度の肝機能障害のある患者
[16.6.2参照]
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。なお、
HMG-CoA還元酵素阻害剤は、妊婦又は妊娠している可能性の
ある女性に対して禁忌であるため、本剤との併用投与は行わな
いこと。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。
ヒト母乳中への移行の有無は不明であるが、妊娠後から授乳期
まで投与したラットで乳児への移行が認められている。なお、
HMG-CoA還元酵素阻害剤は、授乳婦に対して禁忌であるため、
本剤との併用投与は行わないこと。
9.7 小児等
小
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

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