エクセグラン散20％

Ülke: Japonya

Dil: Japonca

Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktif bileşen:

ゾニサミド

Mevcut itibaren:

住友ファーマ株式会社

INN (International Adı):

Zonisamide

Farmasötik formu:

白色の散剤

Uygulama yolu:

内服剤

Terapötik endikasyonlar:

中枢神経に作用して、てんかんの発作をおさえます。
通常、てんかんの部分発作、全般発作、混合発作の治療に用いられます。

Ürün özeti:

英語の製品名 EXCEGRAN Powder 20%; シート記載:

Bilgilendirme broşürü

くすりのしおり
内服剤
2022
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エクセグラン散 20％
主成分:
ゾニサミド
(Zonisamide)
剤形:
白色の散剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
中枢神経に作用して、てんかんの発作をおさえます。
通常、てんかんの部分発作、全般発作、混合発作の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は最初
1
日
0.5
～
1g
（主成分として
100
～
200mg
）を
1
～
3
回に分割して服用し、以後
1
～
2
週ごとに増量して、
1
日
1
～
2g
（
200
～
400mg
）を
1
～
3
回に分けて服用します。小児は最初
1
日
0.01
～
0.02g/kg
（主成分として
2
～
4mg/kg
）を
1
～
3
回に分割して服用し、以後
1
～
2
週ごとに増量
して、
1
日
0.02
～
0.04g/kg
（
4
～
8mg/kg
）を
1
～
3
回に分けて服用します。最高
1
日量は成人で
3g
（主成分として
600mg
）まで、小児で
0.06g/kg
（
12mg/kg
）までです。必ず指示された服用方法に
従ってください。
・飲み忘れた場合は�

Ürün özellikleri

－ 1 －
－ 4 －
抗てんかん剤
TABLETS, POWDERS
日本薬局方 ゾニサミド錠
ゾニサミド散
貯法：室温保存
有効期間：3年
注) 注意－医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
871139
錠100mg
散20%
承認番号
20100AMZ00199 21600AMZ00022
販売開始 1989年6月
1989年6月
6.
用法及び用量
ゾニサミドとして、通常、成人は最初1日100 ～
200mgを1 ～ 3
回に分割経口投与する。以後1 ～
2週ごとに増量して通常1日量
200 ～ 400mgまで漸増し、1 ～
3回に分割経口投与する。
なお、最高1日量は600mgまでとする。
小児に対しては、通常、最初1日2 ～ 4mg/kgを1 ～
3回に分割
経口投与する。以後1 ～
2週ごとに増量して通常1日量4 ～ 8mg/
kgまで漸増し、1 ～ 3回に分割経口投与する。
なお、最高1日量は12mg/kgまでとする。
8.
重要な基本的注意
8.1
連用中における投与量の急激な減量ないし投与の中止により、
てんかん重積状態があらわれることがあるので、投与を中止す
る場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。［9.1.1、9.8.2
参照］
8.2
連用中は定期的に肝・腎機能、血液検査を行うことが望ましい。
［11.1.3 参照］
8.3
眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こること
があるので、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴
う機械の操作に従事させないよう注意すること。
8.4
用量調整をより適切に行うためには本剤の血中濃度測定を行
うことが望ましい。
8.5
発汗減少があらわれることがあり、特に夏季に体温が上昇す
ることがあるので、本剤投与中は体温上昇に留意し、このよう
な場合には高温環境下をできるだけ避け、減量又は中止など適
切な処置を行うこと。［9.7.2、11.1.9 参照］
8.6
投与中又は投与中止後に、自殺�