アリピプラゾール散1%「トーワ」

Ülke: Japonya

Dil: Japonca

Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
18-10-2023

Aktif bileşen:

アリピプラゾール

Mevcut itibaren:

東和薬品株式会社

INN (International Adı):

Aripiprazole

Farmasötik formu:

白色の散剤

Uygulama yolu:

内服剤

Terapötik endikasyonlar:

脳内の神経伝達物質であるドパミンなどの受容体に作用し、幻覚・妄想などの症状を抑え、不安定な精神状態を安定させるとともに、やる気がしない、何も興味が持てないといったような状態を改善させます。また、抑えることのできない感情の高まりや行動などの症状を改善します。
通常、統合失調症の治療、双極性障害における躁症状の改善に用いられます。

Ürün özeti:

英語の製品名 ARIPIPRAZOLE POWDER 1% "TOWA"; シート記載:

Bilgilendirme broşürü

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アリピプラゾール散 1%「トーワ」
主成分:
アリピプラゾール
(Aripiprazole)
剤形:
白色の散剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるドパミンなどの受容体に作用し、幻覚・妄想などの症状を抑え、不安定な精神
状態を安定させるとともに、やる気がしない、何も興味が持てないといったような状態を改善させま
す。また、抑えることのできない感情の高まりや行動などの症状を改善します。
通常、統合失調症の治療、双極性障害における躁症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。糖尿病またはその既往歴
や家族歴がある、肝障害、心・血管疾患、低血圧、てんかんなどの痙攣性疾患またはその既往歴があ
る、自殺を図ったまたは思いめぐらせている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・統合失調症:通常、成人は
1
日
0.6
~
1.2g
(主成分として
6
~
12mg
)を
1
~
2
回に分けて服用
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                2023年10月改訂(第1版)
*
日本標準商品分類番号
871179
錠3mg
錠6mg
錠12mg
承認番号 22900AMX00336 22900AMX00337 22900AMX00338
販売開始
2017年6月
錠24mg
散1%
承認番号 22900AMX00339 22900AMX00475
販売開始
2017年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
抗精神病薬
劇薬、処方箋医薬品
注)
ARIPIPRAZOLE TABLETS 3mg “TOWA”/ TABLETS 6mg “TOWA”/
TABLETS 12mg “TOWA”/ TABLETS 24mg “TOWA”/ POWDER 1%
“TOWA”
アリピプラゾール錠/散
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡等の死亡に至ること
もある重大な副作用が発現するおそれがあるので、本剤投与中は
高血糖の徴候・症状に注意すること。特に、糖尿病又はその既往
歴もしくはその危険因子を有する患者には、治療上の有益性が危
険性を上回ると判断される場合のみ投与することとし、投与にあ
たっては、血糖値の測定等の観察を十分に行うこと。[1.2、8.2、
8.4、9.1.3、11.1.6参照]
1.1
投与にあたっては、あらかじめ上記副作用が発現する場合があ
ることを、患者及びその家族に十分に説明し、口渇、多飲、多尿、
頻尿、多食、脱力感等の異常に注意し、このような症状があらわ
れた場合には、直ちに投与を中断し、医師の診察を受けるよう、
指導すること。[1.1、8.2、8.4、9.1.3、11.1.6参照]
1.2
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
昏睡状態の患者[昏睡状態を悪化させるおそれがある。]
2.1
バルビツール酸誘導体・麻酔剤等の中枢神経抑制剤の強い影響
下にある患者[中枢神経抑制作用が増強されるおそれがある。]
2.2
アドレナリンを投与中の患者(アドレナリンをアナフィラキ
シーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達
                                
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