Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: контроли к анализаторам модульным иммунохимическим и биохимическим ARCHITECT

Ülke: Beyaz Rusya

Dil: Rusça

Kaynak: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Mevcut itibaren:

Abbott Laboratories Diagnostics Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Sınıf:

изделия медицинского назначения

Tarafından üretildi:

Abbott Laboratories Diagnostics Division

Yetkilendirme tarihi:

2021-01-05

Ürün özellikleri

1
2017-12-31
TNI1712M
НАЗНАЧЕНИЕ
Контроли ARCHITECT Troponin-I Controls
предназначены для
проверки точности и
воспроизводимости системы ARCHITECT
iSystem с опцией протокола STAT при
количественном
определении кардиального тропонина-I
(cTnI) в сыворотке и
плазме крови человека. Дополнительную
информацию см. во
вкладыше к реагенту ARCHITECT STAT Troponin-I.
СОДЕРЖИМОЕ
6 флаконов (3,0 мл каждый) контролей
ARCHITECT STAT
Troponin-I Controls. Низкий, Средний и Высокий
контроли
содержат рекомбинантный кардиальный
комплекс тропонина
IC человека в BES-буфере с протеиновыми
стабилизаторами
(белок рыбы и человека). Консерванты:
противомикробные и
противогрибковые препараты.
Следующие диапазоны концентраций
могут использоваться
в индивидуальных спецификациях
контроля на системе
ARCHITECT iSystem с опцией протокола STAT:
КОНТРОЛЬ
ЦЕЛЕВАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ
(НГ/МЛ)
(МКГ/Л)
(НГ/Л)
0,13
0,13
131,28
0,55
0,55
546,05
14,57
14,57
14567,83
КОНТРОЛЬ
ДИАПАЗОН
(НГ/МЛ)
(МКГ/Л)
(НГ/Л)
0,09 - 0,17
0,09 - 0,17
91,90 - 170,66
0,38 - 0,71
0,38 - 0,71
382,23 - 709,86
10,20 - 18,94
10,20 - 18,94
10197,48 - 18938,18
Каждая лаборатория должна
самостоятельно устанавливать
собственные диапазоны концентрации
для новых серий
контроля на каждом уровне
концентрации. Процедура включает
в себя прове