Zyvoxid Filmuhúðuð tafla 600 mg

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Linezolidum INN

Inapatikana kutoka:

Pfizer ApS

ATC kanuni:

J01XX08

INN (Jina la Kimataifa):

Linezolidum

Kipimo:

600 mg

Dawa fomu:

Filmuhúðuð tafla

Dawa ya aina:

(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Bidhaa muhtasari:

007424 Þynnupakkning

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

2001-09-28

Taarifa za kipeperushi

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ZYVOXID® 600 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
linezolid
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur
valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé
að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta
gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum
fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Zyvoxid og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Zyvoxid
3.
Hvernig nota á Zyvoxid
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Zyvoxid
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ZYVOXID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Zyvoxid er sýklalyf notað til meðferðar við sýkingum sem
ákveðnar bakteríur valda.
Það geta verið lungnabólga og sýkingar í húð og mjúkvefjum.
Læknirinn hefur metið að hægt sé að
meðhöndla sýkinguna með Zyvoxid.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ZYVOXID
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA ZYVOXID

ef um er að ræða ofnæmi fyrir linezolidi eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6)

ef þú hefur á undanförnum 2 vikum tekið lyf við þunglyndi eða
Parkinsons-sjúkdómi (MAO-
hemlar t.d. phenelzin, isocarboxazid, selegilin, moclobemid)

ef þú ert með barn á brjósti, þar sem Zyvoxid skilst út í
brjóstamjólk og getur haft áhrif á barnið
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGL

Tabia za bidhaa

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Zyvoxid 600 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 600 mg linezolid.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvít, sporöskjulaga tafla, „ZYV“ er greypt í aðra hliðina og
„600“ í hina hliðina.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Lungnabólga sem smitast hefur á sjúkrahúsi (nosocomial pneumonia)
Lungnabólga sem smitast hefur utan sjúkrahúss (community acquired
pneumonia)
Zyvoxid er ætlað fullorðnum til meðferðar við lungnabólgu sem
smitast hefur utan sjúkrahúss og
lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi þegar vitað er, eða
talið, að þær séu af völdum næmra
Gram-jákvæðra baktería. Þegar tekin er ákvörðun um hvort
meðferð með Zyvoxid eigi við skal hafa til
hliðsjónar niðurstöður ræktunar eða staðbundnar upplýsingar
um útbreiðslu sýklalyfjaónæmis meðal
Gram-jákvæðra baktería (sjá upplýsingar í kafla 5.1 um þær
örverur sem eiga við).
Linezolid verkar ekki á sýkingar sem orsakast af Gram-neikvæðum
bakteríum. Hefja skal sértæka
meðferð við Gram-neikvæðum bakteríum samhliða, ef vitað er um
eða grunur leikur á Gram-
neikvæðum sýkingarvaldi.
Alvarlegar og flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum (sjá kafla
4.4).
Zyvoxid er ætlað fullorðnum til meðferðar við alvarlegum
sýkingum í húð og mjúkvefjum aðeins
þegar ræktanir hafa staðfest að sýkingin er af völdum næmra
Gram-jákvæðra baktería.
Linezolid verkar ekki á sýkingar sem orsakast af Gram-neikvæðum
bakteríum. Linezolid skal aðeins
nota hjá sjúklingum með alvarlegar og flóknar sýkingar í húð
og mjúkvefjum, þar sem vitað er um eða
grunur leikur á að Gram-neikvæðar sýkingar séu til staðar ef
engin önnur meðferðarúrræði eru
möguleg (sjá kafla 4.4). Við þessar kringumstæður verður að
hefja meðferð við Gram-neikvæðum
sýkingum samhliða.
Einungis skal hefja meðferð með linezolidi