ZYVOX 600 mg Tabletas Recubiertas

Nchi: Ekwado

Lugha: Kihispania

Chanzo: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Viambatanisho vya kazi:

Linezolid CAS 165800-03-3 600 mg

Inapatikana kutoka:

PFIZER INC ESTADOS UNIDOS

ATC kanuni:

J01XX08TAB29901

Dawa fomu:

TABLETAS RECUBIERTAS

Tungo:

Cada tableta recubierta contiene Lienzolid CAS 165800-03-3 600 mg

Njia ya uendeshaji:

Oral

Vitengo katika mfuko:

Caja x 1, 2, 3 Blisters x 10 Tabletas Recubiertas c/u + Inserto

Darasa:

Monofármaco

Dawa ya aina:

Bajo receta médica

Viwandani na:

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC

Bidhaa muhtasari:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA OVALADA DE COLOR BLANCO, EN UNA DE SUS CARAS IMPRESO ZYVOX 600 MG EN COLOR ROJO.; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 GRADOS CENTIGRADOS; Datos modificacion: 2022-06-10 12:25:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV13.0 DE FECHA EFECTIVA 14 DE FEBRERO DE 2022 2019-08-02 12:25:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ANABEL CAJIAO A: PAOLA GARCÍA. 2019-09-19 12:25:30 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2020-12-17 12:25:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: 1. DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO DE: BLISTER FILM PVC / BLISTER FOIL BLANCO OPACO A: ?BLISTER PVC/ ALUMINIO BLANCO OPACO? 2. DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO INMEDIATO DE: BLISTER FILM PVC / BLISTER FOIL BLANCO OPACO A: ?BLISTER PVC/ ALUMINIO BLANCO OPACO? 3. INCLUSIÓN DE LA CASILLA ENVASE INTERNO INMEDIATO: BLISTER ALUMINIO-PVC 4. INCLUSIÓN DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE ?VEGA BAJA? 2022-11-29 12:25:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ?AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO? NÚMERO DE SOLICITUD Y MOTIVO DE LA MODIFICACIÓN PREVIAMENTE APROBADA, POR LA CUAL SE SOLICITÓ EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS: 16910191202200000132P (ZYVOX 600 MG TABLETAS RECUBIERTAS) POR 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV13.0 DE FECHA EFECTIVA 14 DE FEBRERO DE 2022 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV13.0 DE FECHA EFECTIVA 14 DE FEBRERO DE 2022 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2018-04-10 12:25:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 9.0 DE FECHA EFECTIVA: 25 DE SEPTIEMBRE DE 2017 2021-05-14 12:25:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMAN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2021-07-05 12:25:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV11.0 DE FECHA EFECTIVA 12 DE MARZO DE 2021 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-08-16 12:25:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN CDSV12.0 DE FECHA EFECTIVA 6 DE MAYO DE 2021 2022-10-27 12:25:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2018-05-07 12:25:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE ASIGNACIÓN EN EL CÓDIGO DE LOTE. 2018-12-13 12:25:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN DE ERROR DE TIPEO, SECCIÓN DEL FORMULARIO "PERIODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO", DE 24 A 36 MESES. 2023-10-05 12:25:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO EXTRANJERO DE: 235 EAST 42ND STREET NEW YORK, NY 10017 A: 66 HUDSON BOULEVARD EAST, NEW YORK, NY 10001-2192, UNITED STATES OF AMERICA, QUE IMPACTA: 1. DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO. 2. TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO. 3. DIRECCIÓN (BAJO LICENCIA Y/O CONTROL DE). 2023-10-16 14:37:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE VERSIÓN CDSV13.0 A VERSIÓN CDSV14.0 DE FECHA EFECTIVA 21 DE JULIO DE 2023 Y 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO DE VERSIÓN CDSV13.0 A VERSIÓN CDSV14.0 DE FECHA EFECTIVA 21 DE JULIO DE 2023 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-12-23 12:25:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS Y PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DE LOGO DE CORRECCIONES ORTOGRÁFICAS 2019-01-17 12:25:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE ASIGNACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2015-04-27 12:25:30 -> AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES PARA EL PRODUCTO EN MENCIÓN. 2022-01-06 12:25:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE LABORATORIO ACONDICIONADOR : DE: PFIZER PHARMACEUTICALS LLC, PUERTO RICO A: ?PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA? DEL MEDICAMENTO DESCRITO A CONTINUACIÓN: LOTES EN BODEGA NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: ZYVOX 600 MG - TABLETAS RECUBIERTAS NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 548-MEE-1214 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 02/2020 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 01/2023 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: DM0156 CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 10 NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: ZYVOX 600 MG - TABLETAS RECUBIERTAS NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 548-MEE-1214 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 03/2021 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 02/2024 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: FJ1418 CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 287 2021-12-14 12:25:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EMPACADOR DICE: PFIZER PHARMACEUTICALS LLC, PUERTO RICO DEBE DECIR: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA ; PAÍS EXPORTADOR DICE: ESTADOS UNIDOS DEBE DECIR: ALEMANIA DETALLE DE MODIFICACIÓN DICE: EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -CAMBIO DE EMPACADOR: DE: PFIZER PHARMACEUTICALS LLC, PUERTO RICO A: ?PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA? -CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR: DE ESTADOS UNIDOS A: ALEMANIA -DISMINUCIÓN DE EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO: RETIRO DE LOS EXCIPIENTES OPACODE ROJO S-1-15118 Y ALCOHOL ISOPROPÍLICO. -CAMBIO DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: PARA LAS PRUEBAS DE APARIENCIA, IDENTIFICACIÓN Y CALIDAD MICROBIANA DEBE DECIR: EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -CAMBIO DE EMPACADOR: DE: PFIZER PHARMACEUTICALS LLC, PUERTO RICO A: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA -CAMBIO DEL PAÍS EXPORTADOR DE ESTADOS UNIDOS A :ALEMANIA -DISMINUCIÓN DE EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO: RETIRO DE LOS EXCIPIENTES OPACODE ROJO S-1-15118 Y ALCOHOL ISOPROPÍLICO. -CAMBIO DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: PARA LAS PRUEBAS DE APARIENCIA, IDENTIFICACIÓN Y CALIDAD MICROBIANA. -NOTIFICACIÓN NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2021-09-23 12:25:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -CAMBIO DE EMPACADOR: DE: PFIZER PHARMACEUTICALS LLC, PUERTO RICO A: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA - CAMBIO DEL PAÍS EXPORTADOR DE ESTADOS UNIDOS A :ALEMANIA - DISMINUCIÓN DE EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO: RETIRO DE LOS EXCIPIENTES OPACODE ROJO S-1-15118 Y ALCOHOL ISOPROPÍLICO. -CAMBIO DE LAS ESPECIFICACION

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2014-12-15