Zyrtec 1 mg/ml oral opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

CETIRIZINDIHYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

UCB Nordic A/S

ATC kanuni:

R06AE07

INN (Jina la Kimataifa):

cetirizine dihydrochloride

Kipimo:

1 mg/ml

Dawa fomu:

oral opløsning

Idhini ya tarehe:

1992-02-12

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL
INDLÆGSSEDDEL
FOR IKKE-RECEPTPLIGTIGT LÆGEMIDDEL
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZYRTEC 1 MG/ML ORAL OPLØSNING
Cetirizindihydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet Dem.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis De får det værre, eller hvis De ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Zyrtec
3.
Sådan skal De tage Zyrtec
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Zyrtec.
Zyrtec er et lægemiddel mod allergi.
Zyrtec 1 mg/ml oral opløsning er beregnet til voksne og børn over 2
år
-
til lindring af næse- og øjensymptomer på grund af sæsonbetinget
og helårs allergisk rhinitis.
-
til lindring af nældefeber (urticaria).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZYRTEC
TAG IKKE ZYRTEC
-
hvis De har en alvorlig nyresygdom (alvorligt nedsat nyrefunktion med
kreatinin-clearance
mindre end 10 ml/min)
-
hvis De er allergisk over for cetirizindihydrochlorid, et eller flere
af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i pkt. 6) eller over for hydroxyzin- eller piperazinderivater
(nært beslægtede aktive
stoffer i andre lægemidler).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Zyrt

Tabia za bidhaa

8. MARTS 2024
PRODUKTRESUME
FOR
ZYRTEC, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
06654
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zyrtec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder 1 mg cetirizindihydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
- en ml opløsning indeholder 315 mg sorbitol (E 420)
- en ml opløsning indeholder 1,35 mg methylparahydroxybenzoat (E 218)
- en ml opløsning indeholder 0,15 mg propylparahydroxybenzoat (E 216)
- en ml opløsning indeholder 50 mg propylenglycol (E 1520)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
Klar og farveløs væske med en let sød smag og bananaroma.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cetirizindihydrochlorid 1 mg/ml oral opløsning er indiceret til
voksne og pædiatriske
patienter fra 2 år:
-
til lindring af nasale og okulære symptomer af sæsonbetinget og
helårs allergisk rhinitis.
-
til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
10 mg én gang daglig (10 ml oral opløsning (2 hele skefulde)).
_dk_hum_14784_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Særlige populationer
_Ældre _
Data tyder ikke på, at det er nødvendigt at justere dosis hos ældre
patienter, forudsat at
nyrefunktionen er normal.
_Nedsat nyrefunktion_
Der foreligger ikke data, som dokumenterer effekt/sikkerhedsforholdet
hos patienter med
nedsat nyrefunktion. Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se
pkt. 5.2), skal
dosisintervallerne i de tilfælde, hvor ingen anden behandling kan
anvendes, tilpasses
individuelt i forhold til nyrefunktionen. Se nedenstående skema og
juster dosis som anvist.
Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion
Gruppe
Estimeret glomerulær
filtrationsrate (eGFR) (ml/min)
Dosis og frekvens
Normal nyrefunktion

90
10 mg en gang daglig
Let nedsat nyrefunktion
60 - < 90
10 mg en gang daglig
Moderat nedsat
nyrefunktion
30 - < 60
5 mg en gang daglig
Svært nedsat
nyrefunktion
15 - < 30, der ikke kræver
dialysebehandling
5 mg en gang hver 2