Zymelin Menthol Ukonserveret 1 mg/ml næsespray, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Xylometazolinhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Orifarm Healthcare A/S

ATC kanuni:

R01AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Xylometazoline hydrochloride

Kipimo:

1 mg/ml

Dawa fomu:

næsespray, opløsning

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2000-03-12

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZYMELIN MENTHOL
® UKONSERVERET 1 MG/ML NÆSESPRAY, OPLØSNING
xylometazolinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Zymelin menthol nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har
givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre, i løbet af 10 dage.
Seneste indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zymelin menthol
3. Sådan skal du bruge Zymelin menthol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zymelin menthol får blodårerne i næsens slimhinder til at trække
sig sammen. Det giver
mere luft gennem næsen. Virkningen kommer i løbet af 5 - 10 minutter
og holder i 10 - 12
timer.
Du kan bruge Zymelin menthol ved forkølelse med tilstoppet næse
eller ved
bihulebetændelse.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre, i løbet af 10 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZYMELIN MENTHOL
Lægen kan have foreskrevet en anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE ZYMELIN MENTHOL
•
hvis du er overfølsom over for xylometazolin eller et af de øvrige
indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6)
•
hvis du lider af grøn stær med snæver kammervinkel
•
hvis du har fået fjernet hypofysen eller er blevet opereret i hjernen
gennem næse eller
mund
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGL

Tabia za bidhaa

12. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZYMELIN MENTHOL UKONSERVERET NÆSESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6190
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zymelin menthol ukonserveret.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml (1 dosis indeholder ca. 140
mikrogram).
Hjælpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rinit og sinuit.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn over 10 år:
Næsespray 1 mg/ml:
1 pust i hvert næsebor højst 3 gange daglig i højst 10 dage.
Bør ikke anvendes til børn under 10 år uden lægens anvisning.
Administration
Beskyttelseshætten fjernes.
Før anvendelse første gang: Tryk flere gange til der kommer en fin
tåge.
Puds næsen.
Næsesprayen holdes lodret.
Hovedet bøjes let forover.
Der holdes for det ene næsebor, og sprayens spids holdes op i det
andet.
Væsken doseres ved et hurtigt tryk, samtidigt med, at der snuses luft
ind i næsen.
_dk_hum_30899_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Glaukom med snæver kammervinkel.

Xylometazolinhydrochlorid må i lighed med andre vasokonstriktorer
ikke anvendes
efter transsphenoidal hypofysektomi eller efter transnasale/transorale
operationer,
hvor dura mater blotlægges.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at det ikke
bør anvendes til
børn under 2 år på grund af risiko for overdosering med
centralnervesystems-depression til
følge.
Behandlingen bør ikke være af længere varighed end 10 dage, da
hyppig og langvarig
anvendelse kan medføre hævelse af næseslimhinden og hypersekretion
på grund af øget
sensibilitet i cellerne (”rebound-effekt”).
Xylometazolinhydrochlorid skal anvendes med forsigtighed hos personer,
som er følsomme
over for adrenerge substanser, der kan give symptomer som blandt andet
søvnforstyrr