Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MONTELUCASTE de SÓDIO
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
ANTIASMATICOS
MONTELUKAST SODIUM
ANTIASMATICOS
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1565100410016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1565100410024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2012-04-23
ZYLCAS ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 10MG Página 2 de 10 Zylcas – Bula Paciente – versão 06 ZYLCAS MONTELUCASTE DE SÓDIO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Zylcas montelucaste de sódio MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES ZYLCAS (MONTELUCASTE DE SÓDIO) : comprimidos revestidos de 10 mg: caixas com 10 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 10 mg contém: montelucaste de sódio...............................................................................................................................................10,40 mg (*) (*) equivale a 10,0 mg de montelucaste base. excipientes (**) q.s.p ..............................................................................................................................1 comprimido revestido (**) excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, crospovidona, estearato de magnésio, opadry amarelo (hipromelose, hiprolose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Zylcas (montelucaste de sódio) é indicado para o tratamento de: • asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e noite. Zylcas (montelucaste de sódio) também previne o estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício; • rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos; lacrimejamento, coceira, vermelhidão e inchaço dos olhos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Página 3 de 10 Zylcas – Bula Paciente – versão 06 Zylcas (montelucaste de sódio) é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia as substâncias chamadas leucotrienos. Os leucotrienos causam estreitamento e inchaço das vias aéreas dos seus pulmões. Os leucotrienos também causam sintomas alérgicos. O bl Soma hati kamili
ZYLCAS ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 10MG Página 2 de 18 Zylcas – Bula Profissional – versão 07 ZYLCAS MONTELUCASTE DE SÓDIO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Zylcas montelucaste de sódio MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES ZYLCAS (MONTELUCASTE DE SÓDIO) : comprimidos revestidos de 10 mg: caixas com 10 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 10 mg contém: montelucaste de sódio...............................................................................................................................................10,40 mg (*) (*) equivale a 10,0 mg de montelucaste base. excipientes (**) q.s.p ..............................................................................................................................1 comprimido revestido (**) excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, crospovidona, estearato de magnésio, opadry amarelo (hipromelose, hiprolose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Zylcas (montelucaste de sódio) é indicado em pacientes adultos para a profilaxia e o tratamento crônico da asma, incluindo a prevenção de sintomas diurnos e noturnos, para a prevenção da broncoconstrição induzida pelo exercício e para o tratamento de pacientes com asma sensíveis à aspirina. Zylcas (montelucaste de sódio) é eficaz isoladamente ou em associação a outros medicamentos utilizados no tratamento da asma crônica. Zylcas (montelucaste de sódio) pode ser utilizado concomitantemente a corticosteroides inalatórios com efeitos aditivos no controle da asma ou para reduzir a dose do corticosteroide inalatório e manter a estabilidade clínica. Zylcas (montelucaste de sódio) é indicado em pacientes adultos para o alívio dos sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica, incluindo congestão nasal, rinorreia, prurido nasal, e Soma hati kamili