Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
bupropione
GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
N06AX12
bupropion
150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER; 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER;
M
bupropione
034853034 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034853059 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034853010 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034853046 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034853022 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore Zyban 150 mg compresse a rilascio prolungato bupropione cloridrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Zyban e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zyban 3. Come prendere Zyban 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zyban 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Zyban e a cosa serve Zyban è un medicinale prescritto per aiutarla a smettere di fumare, quando avrà anche un supporto motivazionale come prendere parte a un programma di “stop al fumo”. Zyban sarà molto più efficace se lei sarà assolutamente deciso a smettere di fumare. Chieda al medico o al farmacista un consiglio sui trattamenti e altri supporti per aiutarla a smettere di fumare. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zyban Non prenda Zyban: • se è allergico al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se sta assumendo qualsiasi altro medicinale contenente bupropione (es: Wellbutrin per curare la depressione) • se soffre di una patologia che può causare convulsioni, come l’epilessia oppure ha una storia clinica di convulsioni • se ha, oppure ha avuto, un disturbo dell’alimentazione (ad es. bulimia o anoressia nervosa) • se ha una malattia grave del fegato, come la cirrosi • se ha un tumore al cervello • se beve normalmente alcolici in grande quantità e ha appena smesso di bere alc Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zyban 150 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 150 mg di bupropione cloridrato. Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato. Compressa rotonda, bianca, rivestita con film, biconvessa, con impressa su un lato la sigla GX CH7 e liscia sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Zyban compresse è indicato come aiuto alla cessazione dell’abitudine al fumo unitamente a un supporto motivazionale in pazienti nicotino-dipendenti. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Uso negli Adulti Si raccomanda di iniziare il trattamento mentre il paziente è ancora fumatore e di fissare una “data di cessazione dell’abitudine al fumo” entro le prime due settimane di trattamento con Zyban, preferibilmente durante la seconda settimana. La dose iniziale è di 150 mg da assumersi una volta al giorno per sei giorni, aumentando a 150 mg due volte al giorno a partire dal settimo giorno. Fra due dosi successive deve essere lasciato un intervallo di almeno 8 ore. La dose singola massima non deve superare i 150 mg e la dose totale giornaliera massima non deve superare i 300 mg. L’insonnia è un evento avverso molto comune che può essere ridotto evitando di assumere la dose al momento di coricarsi (avendo cura in ogni caso di porre un intervallo di almeno 8 ore fra ciascuna dose). Popolazione pediatrica L’impiego in pazienti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato in quanto la sicurezza e l’efficacia di Zyban compresse non sono state valutate in tali pazienti. Pagina 1 di 17 Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di Soma hati kamili