Zuurstof Medicinaal Gasvormig B.T.G. 100 % v/v (300 bar) medicin. gas (samengep.) kader gascilinders gascilinder (geïntegr. red. vent.)

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Zuurstof 100 % v/v

Inapatikana kutoka:

Belgische Technische Gassen - Gaz Technique Belgique S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC kanuni:

V03AN01

Dawa fomu:

Medicinaal gas, samengeperst

Njia ya uendeshaji:

Inhalatie

Eneo la matibabu:

Oxygen

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 467671-03; 467671-02; 467671-04; 467671-06; 467671-05; 467671-07; 467671-01

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

2014-12-15

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZUURSTOF MEDICINAAL GASVORMIG B.T.G. 100% MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST
ZUURSTOF MEDICINAAL VLOEIBAAR B.T.G. 100% MEDICINAAL GAS, CRYOGEEN
ZUURSTOF MEDICINAAL VLOEIBAAR SOL 100% MEDICINAAL GAS, CRYOGEEN
ZUURSTOF
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is medicinale zuurstof en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
De volledige naam van dit geneesmiddel is Zuurstof Medicinaal
Gasvormig B.T.G. 100 % medicinaal gas,
samengeperst, Zuurstof Medicinaal Vloeibaar B.T.G. 100 % medicinaal
gas, cryogeen en Zuurstof
Medicinaal Vloeibaar SOL 100% medicinaal gas, cryogeen. Voor het gemak
wordt in de hele bijsluiter de
term 'medicinale zuurstof' aangehouden.
1.
WAT IS MEDICINALE ZUURSTOF EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Medicinale
zuurstof bevat zuurstof, een gas dat essentieel is voor het leven.
Behandeling met zuurstof kan
plaatsvinden onder normale druk en onder hoge druk.
ZUURSTOFTHERAPIE ONDER NORMALE DRUK (normobare zuurstoftherapie)
Zuurstoftherapie onder normale druk kan worden toegepast voor de
behandeling van:

EEN LAAG ZUURSTOFGEHALTE IN HET BLOED OF IN EEN BEPAALD ORGAAN, of om
een dergel

Tabia za bidhaa

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zuurstof Medicinaal Gasvormig B.T.G. 100% medicinaal gas, samengeperst
Zuurstof Medicinaal Vloeibaar B.T.G. 100% medicinaal gas, cryogeen
Zuurstof Medicinaal Vloeibaar SOL 100% medicinaal gas, cryogeen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100% v/v
(150 bar, 200 bar of 300 bar, 15 °C)
(-183 °C)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst.
Medicinaal gas, cryogeen.
Zuurstof is een kleurloos, reukloos en smaakloos gas.
In vloeibare toestand is het blauw.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zuurstof Medicinaal Vloeibaar B.T.G./SOL 100% medicinaal gas,
cryogeen, is in een fysische vorm
die niet is bedoeld voor gebruik. Medicinaal gas wordt na gassificatie
gebruikt voor normobare en
hyperbare zuurstoftherapie.
Normobare zuurstoftherapie
-
Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.
-
Behandeling van clusterhoofdpijn.
Hyperbare zuurstoftherapie
-
Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (In geval van
koolmonoxidevergiftiging
wordt hyperbare zuurstoftherapie als essentieel beschouwd voor
patiënten die het bewustzijn
hebben verloren, die neurologische symptomen, cardiovasculaire
disfunctie of ernstige acidose
vertonen of die zwanger zijn (al deze indicaties ongeacht het
COHb-gehalte)).
-
Behandeling van decompressieziekte of van lucht-/gasembolie met een
andere oorzaak.
-
Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.
-
Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De concentratie, de stroomsnelheid en de duur van de behandeling
worden door de arts vastgesteld op
basis van de kenmerken van elke aandoening.
Hypoxemie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële
zuurstofdruk (PaO
2
) lager is dan 10 kPa
(< 70 mm Hg). Een zuurstofdrukniveau van 8 kPa (55/60 mm Hg) zal tot
respiratoire insufficiëntie
leiden.
Hypoxemie wordt behande