Zurampic

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-03-2016

Viambatanisho vya kazi:

lesinurad

Inapatikana kutoka:

Grünenthal GmbH

ATC kanuni:

M04AB05

INN (Jina la Kimataifa):

lesinurad

Kundi la matibabu:

Αντιγόνη παρασκευάσματα

Eneo la matibabu:

Υπερουρικαιμία

Matibabu dalili:

Zurampic, σε συνδυασμό με έναν αναστολέα οξειδάση της ξανθίνης, ενδείκνυται σε ενήλικες για τη συμπληρωματική θεραπεία της υπερουριχαιμία με ουρική αρθρίτιδα ασθενείς (με ή χωρίς tophi) που δεν έχουν επιτύχει το στόχο επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό με μια επαρκή δόση ένα οξειδάση της ξανθίνης μόνος ανασταλτικός παράγοντας.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2016-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                25
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZURAMPIC 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
λεσινουράδη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zurampic 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg λεσινουράδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
περιέχει 52,92 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Ωοειδή, 5,7 x 12,9 mm, κυανά δισκία.
Τα δισκία φέρουν την εγχάραξη "LES200" στη
μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Zurampic σε συνδυασμό με έναν αναστολέα
της οξειδάσης της ξανθίνης,
ενδείκνυται σε ενήλικες
για τη συμπληρωματική θεραπεία της
υπερουριχαιμίας σε ασθενείς με ουρική
αρθρίτιδα (με ή χωρίς
τόφους) που δεν έχουν επιτύχει τον
στόχο των επιπέδων του ουρ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lesinurad

lesinurad

ATC kanuni M04AB05

M04AB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Grünenthal GmbH

Grünenthal GmbH

INN (Jina la Kimataifa) lesinurad

lesinurad

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-03-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zurampic lesinurad

Zurampic lesinurad

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zurampic