Zubsolv

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

N07BC51

INN (Jina la Kimataifa):

buprenorphine, naloxone

Kundi la matibabu:

Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος

Eneo la matibabu:

Διαταραχές που σχετίζονται με οπιοειδή

Matibabu dalili:

Θεραπεία υποκατάστασης για την εξάρτηση από τα οπιοειδή, μέσα σε ένα πλαίσιο ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας. Η πρόθεση του συστατικού ναλοξόνης είναι να αποτρέψει την ενδοφλέβια κατάχρηση. Η θεραπεία προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών που έχουν συμφωνήσει να υποβληθούν σε θεραπεία για εθισμό.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2017-11-10

Taarifa za kipeperushi

                                50
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
51
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZUBSOLV 0,7 MG/0,18 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 1,4 MG/0,36 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 2,9 MG/0,71 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 5,7 MG/1,4 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 8,6 MG/2,1 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZUBSOLV 11,4 MG/2,9 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
βουπρενορφίνη/ναλοξόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό σας ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zubsolv και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πρ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg υπογλώσσια δισκία
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg υπογλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 0,7 mg/0,18 mg
περιέχει 0,7 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
0,18 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 1,4 mg/0,36 mg
περιέχει 1,4 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
0,36 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 2,9 mg/0,71 mg
περιέχει 2,9 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
0,71 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 5,7 mg/1,4 mg
περιέχει 5,7 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
1,4 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 8,6 mg/2,1 mg
περιέχει 8,6 mg βουπρενορφίνη (ως
υδροχλωρική) και
2,1 mg ναλοξόνη (ως διυδρική
υδροχλωρική).
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-01-2018

Tazama historia ya hati