Zubrin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

tepoxalin

Inapatikana kutoka:

Intervet International B. V.

ATC kanuni:

QM01AE92

INN (Jina la Kimataifa):

tepoxalin

Kundi la matibabu:

Câini

Eneo la matibabu:

SIstemul musculoscheletal

Matibabu dalili:

Reducerea inflamației și durerii cauzate de tulburări musculoscheletale acute și cronice.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2001-03-13

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PROSPECT
Produsul medicinal nu mai este autorizat
18
PROSPECT
Zubrin liofilizat oral pentru câini
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
PRODUCĂTOR PENTRU ELIBERAREA SERIEI:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge UB9 6LS
Marea Britanie
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Zubrin 50 mg liofilizat oral pentru câini
Zubrin 100 mg liofilizat oral pentru câini
Zubrin 200 mg liofilizat oral pentru câini
3.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Tepoxalină
50 mg/ liofilizat oral
Tepoxalină
100 mg/ liofilizat oral
Tepoxalină
200 mg/ liofilizat oral
4 INDICAŢII
Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerilor cauzate de tulburări
musculoscheletale acute şi cronice.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu se va utiliza
•
pentru căţele gestante, în lactaţie sau cele pentru reproducţie
•
la câini care
au afecţiuni cardiace sau hepatice
•
la câini care au avut în antecedent, ulcere gastrointestinale sau
sângerări
•
în caz de hipersensibilitate faţă de produs
•
la câini deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi, deoarece
există riscul apariţiei toxicităţii
renale.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
19
6.
REACŢII ADVERSE
Datorită tratamentului, pot apare vărsături şi diaree. De
asemenea, poate să apară ocazional alopecie şi
eritem.
Efecte secundare nedorite tipice asociate antiinflamatoarelor
nesteroidiene sunt voma, scaune
moi/diaree, sânge în fecale, apetit redus, letargie si disfunctii
renale. Dacă apar astfel de efecte
neplăcute, tratamentul trebuie întrerupt imediat. În cazuri rare,
în special la câinii bătrâni sau sensibili,
aceste efecte pot fi grave sau letale.
În studiile clinice de testare a produsului, incidenţa reacţiilor
gastroi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Produsul medicinal nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Zubrin 50 mg, liofilizat oral pentru câini
Zubrin 100 mg, liofilizat oral pentru câini
Zubrin 200 mg, liofilizat oral pentru câini
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Tepoxalină
50 mg/ liofilizat oral
Tepoxalină
100 mg/ liofilizat oral
Tepoxalină
200 mg/ liofilizat oral
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat oral
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câine
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE
Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerilor cauzate de tulburări
musculoscheletale acute şi cronice.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează la căţele gestante, în lactaţie sau cele pentru
reproducţie.
Este contraindicată utilizarea la animale care au afecţiuni cardiace
sau hepatice, sau care au avut în
antecedent ulcere gastrointestinale sau sângerări, sau în caz de
hipersensibilitate faţă de produs.
Nu se utilizează la câini deshidrataţi, hipovolemici sau
hipotensivi, deoarece există riscul apariţiei
toxicităţii renale.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE
O atenţie specială trebuie acordată la tratarea câinilor cu
insuficienţă renală marcată.
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE LA ANIMALE
Utilizarea la animalele sub 6 luni de viaţă, cu greutatea mai mică
de 5 kg sau animalele vârstnice poate
implica riscuri suplimentare. Dacă utilizarea nu poate fi evitată,
va fi necesară monitorizarea sub
supraveghere veterinară, pentru sângerările gastrointestinale.
Dacă apar efecte adverse, tratamentul trebuie oprit şi va fi cerut
sfatul unui medic veterinar.
Nu trebuie depăşită doza recomandată.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
3
PRECAUŢII SPECIALE CARE TREBUIE LUATE DE PERSOANA CARE ADMINISTREAZĂ
PRODUSUL MEDICINAL LA
ANIMALE
Tepoxalina nu este hidrosolubilă şi devine foarte lipicioasă prin
umezire. Dacă liofiliz
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tepoxalin

tepoxalin

ATC kanuni QM01AE92

QM01AE92

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B. V.

Intervet International B. V.

INN (Jina la Kimataifa) tepoxalin

tepoxalin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-05-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zubrin tepoxalin

Zubrin tepoxalin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zubrin