Zubrin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

tepoxalin

Inapatikana kutoka:

Intervet International B. V.

ATC kanuni:

QM01AE92

INN (Jina la Kimataifa):

tepoxalin

Kundi la matibabu:

Perros

Eneo la matibabu:

Sistema musculoesquelético

Matibabu dalili:

Reducción de la inflamación y alivio del dolor causado por trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

2001-03-13

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
18
PROSPECTO
Zubrin liofilizado oral para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge UB9 6LS
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zubrin 50 mg liofilizado oral para perros
Zubrin 100 mg liofilizado oral para perros
Zubrin 200 mg liofilizado oral para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA
Tepoxalina
50 mg
Tepoxalina
100 mg
Tepoxalina
200 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Reducción de la inflamación y alivio del dolor causado por
trastornos musculoesqueléticos agudos y
crónicos.
_ _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar si su perro
•
está gestante o en lactación , o en perras destinadas a la cría
•
tiene enfermedades cardiacas o hepáticas
•
ha tenido úlcera gastrointestinal, o sangrado
•
es hipersensible al medicamento
Medicamento con autorización anulada
19
•
está deshidratado, hipovolémico o hipotenso, puesto que existe un
riesgo aumentado de
toxicidad renal.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Debido al tratamiento pueden aparecer vómitos o diarrea.
Infrecuentemente pueden aparecer también
alopecia y eritema.
Las reacciones adversas típicas asociadas con AINES
(antiinflamatorios no esteroideos) son: vómitos,
heces blandas/diarrea, sangre en heces, reducción del apetito ,
letargia y trastornos renales. Si se
produjeran tales reacciones adversas interrumpir el tratamiento
inmediatamente. En raras ocasiones,
particularmente en perros sensibles o de avanzada edad, estas
reacciones adversas pueden ser graves o
mortales.
Durante los ensayos clínicos del medicamento, la incidencia de
reacciones g
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zubrin 50 mg liofilizado oral para perros
Zubrin 100 mg liofilizado oral para perros
Zubrin 200 mg liofilizado oral para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Tepoxalina
50 mg
Tepoxalina
100 mg
Tepoxalina
200 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado oral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO
Reducción de la inflamación y alivio del dolor causados por
trastornos musculoesqueléticos agudos y
crónicos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros gestantes o lactantes o en perras destinadas a la
cría.
Su uso está contraindicado en animales que padezcan enfermedades
cardiacas o hepáticas, o cuando
exista un historial de úlcera gastrointestinal, o sangrado, o cuando
exista hipersensibilidad al
medicamento.
No usar en perros deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, puesto
que existe un riesgo aumentado
de toxicidad renal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se debe tener especial cuidado cuando se traten perros con marcada
insuficiencia renal.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
El uso en animales de menos de 6 meses, con un peso por debajo de 5 kg
o en animales de avanzada
edad puede conllevar un riesgo adicional. Si no puede evitarse su uso,
es necesaria una estrecha
supervisión veterinaria para monitorizar la pérdida de sangre
gastrointestinal.
Si aparecen reacciones adversas, el tratamiento debe interrumpirse y
se debe consultar con un
veterinario clínico.
No se debe exceder la dosis recomendada.
Medicamento con autorización anulada
3
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS
ANIMALES
La tepoxalina no es soluble en agua y se hace muy pegajosa cuando se
moja. Si el liofilizado oral se
disgrega antes de tiempo, lavar las manos a fondo.
En caso d
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tepoxalin

tepoxalin

ATC kanuni QM01AE92

QM01AE92

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B. V.

Intervet International B. V.

INN (Jina la Kimataifa) tepoxalin

tepoxalin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-05-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zubrin tepoxalin

Zubrin tepoxalin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zubrin