Zopiclon axcount 7,5 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Zopiclon

Inapatikana kutoka:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC kanuni:

N05CF01

INN (Jina la Kimataifa):

zopiclone

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Zopiclon (22139) 7,5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2011-09-01

Taarifa za kipeperushi

Seite 1 von 10
V13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Zopiclon axcount 7,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Zopiclon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT

Was ist Zopiclon axcount und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Zopiclon axcount beachten?

Wie ist Zopiclon axcount einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Zopiclon axcount aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOPICLON AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Zopiclon axcount 7,5 mg Filmtabletten
(in dieser Packungsbeilage als
Zopiclon axcount bezeichnet). Es gehört zu der Arzneimittelgruppe der
Hypnotika (Schlafmittel). Durch
seine Wirkung auf Ihr Gehirn hilft es Ihnen beim Einschlafen.
Zopiclon ist der Wirkstoff in Zopiclon axcount.
Zopiclon, der Wirkstoff in Zopiclon axcount, wird zur Behandlung
folgender Schlafprobleme bei
Erwachsenen angewendet:

Schwierigkeiten einzuschlafen

Aufwachen mitten in der Nacht

Zu frühes Aufwachen

Schwere oder belastende Schlafprobleme, die durch Ihre Stimmung oder
psychische Gesundheit
verursacht werden.
Zopiclon axcount kann sowohl bei zeitweiligen als auch bei
längerfristigen Schlafproblemen eingesetzt
werden. Dennoch sollten Sie Zopiclon axcount nicht täglich zur
Langzeitth

Tabia za bidhaa

1
V11
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zopiclon axcount 3,75 mg Filmtabletten
Zopiclon axcount 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 3,75 mg Zopiclon.
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 15,91 mg Lactose.
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Zopiclon.
Hilfsstoff: Jede Filmtablette enthält 31,82 mg Laktose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Zopiclon axcount 3,75 mg Filmtabletten
Blau gefärbte, runde, bikonvexe Filmtabletten, beidseitig glatt.
Zopiclon axcount 7,5 mg Filmtabletten
Weiße bis mattweiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit BL-Prägung
auf der einen Seite und glatter
Oberfläche auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen,
einschließlich Einschlafproblemen,
nächtliches und frühzeitiges Erwachen, vorübergehende
situationsbedingte oder chronische
Schlaflosigkeit und sekundäre Schlaflosigkeit auf Grund von
psychischen Störungen, in Situationen, bei
denen die Schlaflosigkeit die Patienten schwächt oder ihnen großen
Stress verursacht. Eine
Langzeitdauerbehandlung ist nicht zu empfehlen. Ein Behandlungsverlauf
sollte die geringstmögliche
wirksame Dosis anwenden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Wenden Sie die geringstmögliche wirksame Dosis an. Zopiclon sollte in
einem Mal eingenommen
werden. Eine wiederholte Einnahme während derselben Nacht sollte
nicht erfolgen.
Erwachsene: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg (zwei
Filmtabletten mit 3,75 mg oder
eine Filmtablette mit 7,5 mg) und ist kurz vor dem Schlafengehen oral
einzunehmen.
.
2
V11
_Ältere Patienten: _
Bei älteren Patienten ist die Behandlung mit einer geringeren Dosis
von 3,75 mg zu beginnen. Abhängig
von der Wirkung und Akzeptanz kann die Dosis dann erhöht werden, wenn
dies klinisch erforderlich ist.
_Patienten mit Leberinsuffizienz: _
Di