Zontivity

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

θειική βωραπαξάρη

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp Dohme Limited

ATC kanuni:

B01

INN (Jina la Kimataifa):

vorapaxar

Kundi la matibabu:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Eneo la matibabu:

Εμφραγμα μυοκαρδίου

Matibabu dalili:

Zontivityis ενδείκνυται για τη μείωση των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου (MI)συγχορηγείται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) και, όπου κρίνεται σκόπιμο, η κλοπιδογρέλη, ή - συμπτωματική περιφερική αρτηριακή νόσο(PAD), συγχορηγούμενο με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) ή, κατά περίπτωση, κλοπιδογρέλη.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2015-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                29
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
30
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZONTIVITY 2 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
vorapaxar
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zontivity 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,08 mg vorapaxar (ως vorapaxar
sulfate).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 66,12 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία είναι κίτρινα, ωοειδούς
σχήματος, μεγέθους 8,48 mm x
4,76 mm, με την ένδειξη «351» στη μία πλευρά
και το λογότυπο της MSD στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Zontivity ενδείκνυται για τη μείωση των
αθηροθρομβωτικών ε
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi θειική βωραπαξάρη

θειική βωραπαξάρη

ATC kanuni B01

B01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp Dohme Limited

Merck Sharp Dohme Limited

INN (Jina la Kimataifa) vorapaxar

vorapaxar

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zontivity θειική βωραπαξάρη vorapaxar

Zontivity θειική βωραπαξάρη vorapaxar

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zontivity