Zontivity

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

vorapaksaarsulfaat

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp Dohme Limited

ATC kanuni:

B01

INN (Jina la Kimataifa):

vorapaxar

Kundi la matibabu:

Antitrombootilised ained

Eneo la matibabu:

Müokardi infarkt

Matibabu dalili:

Zontivityis märgitud vähendamise atherothrombotic sündmuste täiskasvanud patsientidel, kellel on - on esinenud müokardiinfarkt (MI)co-manustada atsetüülsalitsüülhape (ASA) ja vajaduse korral clopidogrel; või - sümptomaatiline perifeersete arterite haigus(PAD), co-manustada atsetüülsalitsüülhape (ASA) või vajaduse korral clopidogrel.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2015-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
27
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ZONTIVITY 2 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Vorapaksaar
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zontivity ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zontivity võtmist
3.
Kuidas Zontivityt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zontivityt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZONTIVITY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON ZONTIVITY
Zontivity sisaldab toimeainena vorapaksaari ja kuulub ravimite rühma
nimega tromboosivastased ehk
vereliistakute kokku kleepumise vastased ravimid.
Vereliistakud on vererakud, mis aitavad verel normaalselt hüübida.
Zontivity hoiab ära vereliistakute
kokku kleepumise. Selle tulemusena väheneb verehüübe moodustumise
ja sellega arterite (nt
südamearterite) ummistumise võimalus.
MILLEKS ZONTIVITYT KASUTATAKSE
Zontivityt kasutatakse täiskasvanutel, kellel on olnud südamelihase
infarkt või kellel on seisund, mida
nimetatakse perifeersete arterite haiguseks (seda nimetatakse ka
jalgade verevarustuse häireks).
Zontivityt kasutatakse selleks, et vähendada:
•
uue südamelihase infarkti või insuldi tekkeohtu,
•
võimalust surra sü
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zontivity 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,08 mg vorapaksaari
(vorapaksaarsulfaadina).
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 66,12 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollased ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid suurusega 8,48
mm x 4,76 mm, mille ühel küljel
on märgistus „351“ ja teisel MSD logo.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Zontivity on näidustatud aterotrombootiliste tüsistuste
vähendamiseks täiskasvanud patsientidele,
kellel esineb:
-
anamneesis müokardiinfarkt; manustatuna koos
atsetüülsalitsüülhappega ja vajadusel koos
klopidogreeliga või
-
sümptomaatiline perifeersete arterite haigus; manustatuna koos
atsetüülsalitsüülhappega või
vajadusel koos klopidogreeliga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Müokardiinfarkt (MI)
Zontivity soovitatav annus on 2,08 mg üks kord ööpäevas. Ravi
Zontivityga tuleb alustada vähemalt
2 nädalat pärast MI-d ja eelistatavalt esimese 12 kuu jooksul
pärast ägedat episoodi (vt lõik 5.1). Ravi
alustamisel Zontivityga tuleb arvestada toime alguse viibimisega
(vähemalt 7 päeva). Zontivity
efektiivsuse ja ohutuse kohta kasutamisel kauem kui 24 kuud on andmeid
piiratud hulgal. Pärast selle
aja möödumist peab ravi jätkumine põhinema isiku edasise ravi
kasu/riski suhte taashindamisel.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
Perifeersete arterite haigus (PAH)
Zontivity soovitatav annus on 2,08 mg üks kord ööpäevas.
Patsientidel, kes alustavad Zontivit
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi vorapaksaarsulfaat

vorapaksaarsulfaat

ATC kanuni B01

B01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp Dohme Limited

Merck Sharp Dohme Limited

INN (Jina la Kimataifa) vorapaxar

vorapaxar

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zontivity vorapaksaarsulfaat vorapaxar

Zontivity vorapaksaarsulfaat vorapaxar

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zontivity