Zonisamid Heumann 25 mg Hartkapseln

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Zonisamid

Inapatikana kutoka:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Jina la Kimataifa):

Zonisamide

Dawa fomu:

Hartkapsel

Tungo:

Teil 1 - Hartkapsel; Zonisamid (23052) 25 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2016-05-06

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZONISAMID HEUMANN 25 MG HARTKAPSELN
ZONISAMID HEUMANN 50 MG HARTKAPSELN
ZONISAMID HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zonisamid Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid Heumann beachten?
3.
Wie ist Zonisamid Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zonisamid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZONISAMID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zonisamid Heumann enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als
Antiepileptikum eingesetzt.
Zonisamid Heumann wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen
angewendet, die einen Teil des
Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen auch
noch ein Anfall folgt, der das
gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung).
Zonisamid Heumann kann angewendet werden:
-
als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen
-
in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZONISAMID HEUMANN BEACHTEN?
ZONISAMID HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Zonisamid oder einen der in Absc

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZONISAMID HEUMANN 25 MG HARTKAPSELN
ZONISAMID HEUMANN 50 MG HARTKAPSELN
ZONISAMID HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ZONISAMID HEUMANN 25 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid.
ZONISAMID HEUMANN 50 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid.
ZONISAMID HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
ZONISAMID HEUMANN 25 MG HARTKAPSELN
Weißes Pulver in ca. 14 mm großen Hartkapseln mit einem weißen,
opaken Kapselunterteil und einem
weißen, opaken Kapseloberteil.
ZONISAMID HEUMANN 50 MG HARTKAPSELN
Weißes Pulver in ca. 16 mm großen Hartkapseln mit einem weißen,
opaken Kapselunterteil und einem
grauen, opaken Kapseloberteil.
ZONISAMID HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
Weißes Pulver in ca. 19 mm großen Hartkapseln mit einem weißen,
opaken Kapselunterteil und einem
roten, opaken Kapseloberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zonisamid Heumann ist indiziert als:
-
Monotherapie
für
die
Behandlung
von
fokalen
Anfällen
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie
(siehe Abschnitt 5.1)
-
Zusatztherapie
für
die
Behandlung
von
fokalen
Anfällen
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG - ERWACHSENE
Dosissteigerung und Erhaltungsdosis
Bei Erwachsenen kann Zonisamid Heumann als Monotherapie eingesetzt
oder zu einer bestehenden
Therapie hinzugefügt werden. Die Dosis sollte auf der Basis der
klinischen Wirkung auftitriert werden.
Die
empfohlenen
Dosissteigerungen
und
Erhaltungsdosen
sind
in
Tabelle
1
aufgelistet.
Einige
Patienten, insbesondere diejenigen, die keine CYP3A4-Induktoren
einnehmen, können bereits auf
geringere Dosierungen ansprechen.
Absetzen von Zonisamid Heumann
Muss die Behandlung mit Zonisamid Heumann beendet we