Zolmitriptan Jubilant 2,5 mg filmomhulde tablet

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 MERELBEKE (BELGIË)

ATC kanuni:

N02CC03

INN (Jina la Kimataifa):

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Tungo:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Zolmitriptan

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 0-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TITAANDIOXIDE (E 171);

Idhini ya tarehe:

2011-04-20

Taarifa za kipeperushi

Jubilant Pharmaceuticals nv
Zolmitriptan Jubilant 2.5 mg filmomhulde tabletten
Zolmitriptan Jubilant 5 mg filmomhulde tabletten
PIL – p. 1/6
Januari 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOLMITRIPTAN JUBILANT 2.5 MG EN 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Zolmitriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zolmitriptan Jubilant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOLMITRIPTAN JUBILANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zolmitriptan Jubilant bevat zolmitriptan en behoort tot een groep
geneesmiddelen die triptanen worden
genoemd.
Zolmitriptan Jubilant wordt gebruikt voor de behandeling van
migrainehoofdpijn.
De symptomen van migraine kunnen worden veroorzaakt door de verwijding
van bloedvaten in het hoofd.
Zolmitriptan Jubilant vermindert vermoedelijk de verwijding van deze
bloedvaten. Dit helpt bij het
verdwijnen van de hoofdpijn en de andere symptomen van een
migraineaanval, zoals misselijkheid of
braken en gevoeligheid voor licht en geluid.
Zolmitriptan Jubilant werkt alleen als de migraineaanval is begonnen.
Het kan een aanval niet verhinderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor één

Tabia za bidhaa

Jubilant Pharmaceuticals nv
Zolmitriptan Jubilant 2.5 mg filmomhulde tabletten
Zolmitriptan Jubilant 5 mg filmomhulde tabletten
SPCE – p. 1/9
November 2014
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zolmitriptan Jubilant 2.5 mg filmomhulde tabletten
Zolmitriptan Jubilant 5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet van 2,5 mg bevat 2,5 mg zolmitriptan.
Elke filmomhulde tablet van 5 mg bevat 5 mg zolmitriptan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet van 2,5 mg bevat 97,25 mg watervrij lactose.
Elke filmomhulde tablet van 5 mg bevat 194,5 mg watervrij lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Zolmitriptan Jubilant 2.5 mg filmomhulde tabletten zijn lichtroze,
ronde, filmomhulde tabletten met een
diameter van 7,1 mm, aan één kant gegraveerd met ‘2.5’ en effen
aan de andere kant.
Zolmitriptan Jubilant 5 mg filmomhulde tabletten zijn lichtroze,
ronde, filmomhulde tabletten met een
diameter van 8,6 mm, aan één kant gegraveerd met ‘5’ en effen
aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van migraine met of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen dosis zolmitriptan voor het behandelen van een
migraineaanval is 2,5 mg.
Aanbevolen wordt om zolmitriptan zo snel mogelijk na het begin van de
migrainehoofdpijn te gebruiken,
maar het is ook werkzaam als het in een later stadium wordt gebruikt.
De tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met water.
Als de symptomen van migraine na een aanvankelijke reactie binnen 24
uur terugkeren kan een tweede dosis
worden ingenomen. Als een tweede dosis nodig is mag deze niet binnen 2
uur na de eerste dosis worden
ingenomen. Als een patiënt niet op de eerste dosis reageert is het
onwaarschijnlijk dat een tweede dosis van
nut zal zijn bij dezelfde aanval.
Als een patiënt onvoldoende verlichting krijgt bij een dosis van 2,5
mg kan bij volgende aanvallen een dosis
van 5 mg zolmitript