Zoletil 100 250 mg - 250 mg inj. opl. (lyof. + oplosm.) i.m./i.v. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Zolazepam 250 mg; Tiletamine 250 mg

Inapatikana kutoka:

Virbac

ATC kanuni:

QN01AX99

INN (Jina la Kimataifa):

Tiletamine Hydrochloride; Zolazepam Hydrochloride

Kipimo:

250 mg - 250 mg

Dawa fomu:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Tungo:

Tiletaminehydrochloride; Zolazepamhydrochloride

Njia ya uendeshaji:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Kundi la matibabu:

hond; kat; andere of onbekend

Eneo la matibabu:

Other General Anesthetics, Combinations

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 166896-02 - De grootte van de verpakking: 10 (250 mg - 250 mg) + 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166896-01 - De grootte van de verpakking: 1 (250 mg - 250 mg) + 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1220466 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

1994-10-17

Taarifa za kipeperushi

Notice - version NL
Zoletil 100
B. BIJSLUITER
Notice - version NL
Zoletil 100
BIJSLUITER
ZOLETIL 100 lyofilisaat en oplosvloeistof voor oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m - LID
06516 – Carros (FRANCE)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ZOLETIL 100 lyofilisaat en oplosvloeistof voor oplossing voor injectie
Tiletamine base
Zolazepam base
3.
GEHALTE AAN WERKZAAME EN OVERIGE BESTANDDEELEN
Een flesje wedersamengesteld produkt bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Tiletamine
base..........................................................................................
250
mg
Zolazepam
base..........................................................................................
250
mg
HULPSTOFFEN:
Hulpstoffen..........................................................................................qsp
5
ml
4.
INDICATIES
Immobilisatie en algemene anesthesie van korte duur die nodig zijn
voor klinische onderzoeken en heelkundige
ingrepen (röntgenfoto’s, orthopedie, buikchirurgie, kaakchirurgie,
hechtingen enz...).
5.
CONTRA-INDICATIES
- Pancreasinsufficiëntie
- Behandeling met organische fosforderivaten
- Intracraniale hypertensie
- Hart- en ademhallngsinsufficiëntie
Niet gebruiken in geval van een bekende overgevoeligheid voor actieve
ingrediënten.
6.
BIJWERKINGEN
Bij hoge doses:
- Ptyalisme (verminderd met atropine)
- Spierspasmen
- Braken
2
Notice - version NL
Zoletil 100
- Zenuwachtigheid, vocalisatie
- Kortstondige apnoe
- Hypertensie
- Tachycardie
- Na de toediening van aanzienlijke doses kan er een
ademhalingsdepressie uitgelokt worden. Wordt deze
depressie te ernstig, dan wordt het dier cyanotisch. Er moeten dan
meteen reanimatiemaatregelen getroffen
worden, zoals beademing of de toediening van zuurstof.
Zeldzame gevallen van neurologische stoornissen (prostraties,
convulsies, coma

Tabia za bidhaa

RCP - version NL
Zoletil 100
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
RCP - version NL
Zoletil 100
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ZOLETIL 100 lyofilisaat en oplosvloeistof voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Tiletamine
base..........................................................................................
250
mg
Zolazepam
base..........................................................................................
250
mg
HULPSTOFFEN:
Hulpstoffen..........................................................................................qsp
5
ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor injecteerbare oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden, katten en wilde dieren.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Immobilisatie en algemene anesthesie van korte duur die nodig zijn
voor klinische onderzoeken en heelkundige
ingrepen (röntgenfoto’s, orthopedie, buikchirurgie, kaakchirurgie,
hechtingen enz...).
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Pancreasinsufficiëntie
- Behandeling met organische fosforderivaten
- Intracraniale hypertensie
- Hart- en ademhallngsinsufficiëntie
Niet gebruiken in geval van een bekende overgevoeligheid voor actieve
ingrediënten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij honden kan er een kortere sedatieduur zijn dan dat er anesthesie
is, doordat zolazepam sneller
wordt geëlimineerd dan tiletamine.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Premedicatie: Atropinesulfaat
Honden: 0,1 mg/kg subcutaan, 15 min. voor het inspuiten van het
diergeneesmiddel.
Katten: 0,05 mg/kg subcutaan, 15 min. voor het inspuiten van het
diergeneesmiddel.
Hypothermie komt frequent voor, zeker bij kleine dieren en tijdens een
langdurige anesthesie.
De dosering verminderen bij oude dieren en tevens bij zwakke dieren.
Het hartritme bij hond