Zoledronsäure Onco Sandoz 4 mg/5 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

acido zoledronicum

Inapatikana kutoka:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kanuni:

M05BA08

INN (Jina la Kimataifa):

acid zoledronicum

Dawa fomu:

Concentrato per soluzione per Infusione

Tungo:

acidum zoledronicum 4 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 5.63 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Metastasi ossee da Tumori solidi e del Mieloma multiplo, Ipercalcemia maligna

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Acide zolédronique Onco Sandoz® 4 mg/5 mL, concentrato per soluzione
per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Acide zolédronique Onco Sandoz® 4 mg/5 mL, concentrato per soluzione
per infusione
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Acidum Zoledronicum (ut A. Zoledronicum monohydricum).
Sostanze ausiliarie
Natrii citras, Mannitolum, Aqua ad inject. per 5 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Flaconcino contenente concentrato per soluzione per infusione, 4 mg di
acido zoledronico anidro
(come 4,264 mg di acido zoledronico monoidrato)
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di pazienti con metastasi ossee di tumori solidi e mieloma
multiplo in combinazione con la
terapia antineoplastica standard.
Trattamento dell'ipercalcemia maligna (HCM), definita come calcemia
corretta con albumina (cCa) >
12,0 mg/dl [3,0 mmol/l].
Posologia/Impiego
Acide zolédronique Onco Sandoz non deve essere miscelato con
soluzioni per infusione contenenti calcio
o altri cationi bivalenti (come la soluzione di Ringer lattato) e deve
essere somministrato come una
singola soluzione endovenosa in una linea di infusione separata in non
meno di 15 minuti.
Dosaggio in adulti e pazienti anziani
La dose raccomandata è di 4 mg di acido zoledronico. Acide
zolédronique Onco Sandoz concentrato