Zoledronic acid Teva Generics

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-08-2016

Viambatanisho vya kazi:

zoledroonhappe monohüdraat

Inapatikana kutoka:

Teva Generics B.V

ATC kanuni:

M05BA08

INN (Jina la Kimataifa):

zoledronic acid

Kundi la matibabu:

Bisfosfonaadid

Eneo la matibabu:

Osteoporosis; Osteitis Deformans

Matibabu dalili:

Ravi osteoporosisin post-menopausis womenin täiskasvanud menat suurenenud risk luumurdude, sealhulgas hiljutine väike-trauma hip-murd. Ravi osteoporoosi seotud pikaajalise süsteemse glükokortikoidi therapyin post-menopausis womenin täiskasvanud menat suurenenud risk luumurdude. Ravi Paget tõbi, luu täiskasvanutel.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2014-03-27

Taarifa za kipeperushi

                                51
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
52
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZOLEDRONIC ACID TEVA GENERICS 5 MG INFUSIOONILAHUS PUDELIS
Zoledroonhape (Acidum zoledronicum)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zoledronic acid Teva Generics ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zoledronic acid Teva Generics’i kasutamist
3.
Kuidas Zoledronic acid Teva Generics’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zoledronic acid Teva Generics’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZOLEDRONIC ACID TEVA GENERICS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zoledronic acid Teva Generics’i toimeaine on zoledroonhape. Ravim
kuulub bisfosfonaatide
ravimigruppi ja seda kasutatakse osteoporoosi raviks täiskasvanud
meestel ja postmenopausis naistel
või steroidravist põhjustatud osteoporoosi raviks ja Pageti luutõve
raviks täiskasvanutel.
OSTEOPOROOS
Osteoporoos on haigus, mis on seotud luude hõrenemise ja
nõrgenemisega ning esineb sageli naistel
pärast menopausi, kuid võib esineda ka meestel. Pärast menopausi
lõpetavad naiste munasarjad
naissuguhormoon östrogeeni tootmise, mis aitab luudel tervena
püsida. Pärast menopausi tekib luude
hõrenemine, luud muutuvad nõrgemaks ning murduvad kergemini.
Osteoporoos võib meestel ja
naistel tekkida ka hormoonide pikaajalise kasutamise tõttu, mis võib
mõjutada luude tugevust. Paljudel
osteoporoosi põdevatel patsientidel ei ole ühtki sümptomit, kuid
neil on siiski luumurdude tekke risk,
kuna osteoporoosi tõttu on nende luud nõrgemad. Ringlevate
suguhormoonide, peamiselt
androgeenidest tekkinud östrogeenide tasem
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infusioonilahus pudelis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga pudel sisaldab 5 mg zoledroonhapet (
_Acidum zoledronicum_
) (monohüdraadina).
Üks ml lahust sisaldab 0,05 mg zoledroonhapet (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus
Selge ja värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Osteoporoosi ravi
•
postmenopausis naistel
•
täiskasvanud meestel
suurenenud riskiga luumurdude tekke korral, sh madalast asendist
kukkumise tagajärjel tekkinud
reieluu proksimaalse osa murru korral.
Süsteemse pikaajalise glükokortikoidraviga seotud osteoporoosi ravi
•
postmenopausis naistel
•
täiskasvanud meestel
kellel on suurenenud luumurdude tekke risk.
Pageti luutõve ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid peavad olema enne zoledroonhappe manustamist piisavalt
hüdreeritud. See on eriti oluline
eakate ja diureetilist ravi saavate patsientide puhul.
Zoledroonhappe ravi ajal on soovitatav kasutada piisavas koguses
kaltsiumi ja D-vitamiini preparaate.
_Osteoporoos _
Osteoporoosi raviks postmenopausis naistel, osteoporoosi raviks
meestel ja süsteemsest pikaajalisest
glükokortikoidravist põhjustatud osteoporoosi raviks on soovitatav
annus üks 5 mg zoledroonhappe
intravenoosne infusioon manustatuna üks kord aastas.
Optimaalne bisfosfonaatravi kestus osteoporoosi korral ei ole
määratud. Ravi jätkamise vajadust tuleb
taashinnata perioodiliselt kaaludes võimalikke zoledroonhappe riske
ja kasu individuaalsetele
patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
Hiljutise seisvast või madalamast asendist kukkumise tagajärjel
tekkinud reieluu proksimaalse osa
murruga patsientidele on soovitatav manustada zoledroonhappe
infusiooni vähemalt kaks nädalat
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
pärast reieluu proksimaalse osa murru paranemist (vt lõik 5.1).
Hiljutise seisvast 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi zoledroonhappe monohüdraat

zoledroonhappe monohüdraat

ATC kanuni M05BA08

M05BA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Generics B.V

Teva Generics B.V

INN (Jina la Kimataifa) zoledronic acid

zoledronic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-08-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zoledronic acid Teva Generics zoledroonhappe monohüdraat

Zoledronic acid Teva Generics zoledroonhappe monohüdraat

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zoledronic acid Teva Generics