Zofran Zydis 4 mg - Tabletten

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

ONDANSETRON

Inapatikana kutoka:

Orifarm GmbH

ATC kanuni:

A04AA01

INN (Jina la Kimataifa):

ONDANSETRON

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2020-04-17

Taarifa za kipeperushi

0000000000-000-00
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOFRAN ZYDIS 4 MG - TABLETTEN
Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf. Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Zofran und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zofran beachten?
3. Wie ist Zofran einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zofran aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZOFRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zofran ist ein Arzneimittel, das gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
Erwachsene
Ondansetron wird verwendet zur Bekämpfung von Übelkeit und
Erbrechen,
welche
während
Chemotherapien
oder
Strahlentherapien
auftreten,
und
zur
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation.
Kinder und Jugendliche
Bei
KINDERN
ÜBER
6
MONATEN
UND
JUGENDLICHEN
wird
Ondansetron
zur
Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen, welche während
Chemotherapien
auftreten, verwendet.
Es wurden keine Studien an Kindern über die Verwendung von
Ondansetron
zum Einnehmen zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen
nach einer Operation durchgeführt; für diesen Zweck wird die
Verabreichung
in eine Vene (intravenöse Anwendung) empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOFRAN BEACHTEN?
ZOFRAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder ein

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Zofran Zydis Tabletten all strengths - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZOFRAN Zydis 4 mg-Tabletten
ZOFRAN Zydis 8 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zofran Zydis 4 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 4 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,056 mg
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), 0,0069 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217), 0,625 mg Aspartam (E 951) und
bis zu 0,0015 mg Ethanol pro
Tablette.
Zofran Zydis 8 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 8 mg Ondansetron.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
0,11
mg
Methylparaben-Natrium
(E
219),
0,014 mg Propylparaben-Natrium (E 217), 1,25 mg Aspartam (E 951) und
bis zu 0,003 mg Ethanol pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zum Einnehmen. Weiße, runde, plankonvexe Tabletten, die
auf Grund der Gefriertrocknung im
Mund schnell zerfallen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Ondansetron ist indiziert zur Bekämpfung von durch zytotoxische
Chemotherapie oder Strahlentherapie
induzierter Nausea und Emesis, sowie zur Prävention der
postoperativen Nausea und Emesis.
Kinder und Jugendliche
Bei KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur
Bekämpfung von Nausea und Emesis,
welche während zytotoxischer Chemotherapien auftreten, verwendet.
Es
wurden
keine
Studien
an
Kindern
über
die
Verwendung
von
oral
verabreichtem
Ondansetron
zur
Vorbeugung oder Behandlung von postoperativer Nausea und Emesis
durchgeführt; für diesen Zweck wird die
intravenöse Anwendung empfohlen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das emetogene Potenzial einer Zytostatika- oder Strahlentherapie
variiert entsprechend der Dosishöhe und
dem Therapieschema. Die Auswahl des Dosierungsschemas soll anhand der
Schwere des Erbrechens
bestimmt werden.
Zofran steht in anderen oralen Formen und auch für die parenterale
und rektale Anwendung zur Verfügung und
ermöglicht eine individuelle Anpassung der Dosie