ZITROMAX

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Inapatikana kutoka:

PFIZER BRASIL LTDA

ATC kanuni:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Jina la Kimataifa):

AZITHROMYCIN dihydrate

Eneo la matibabu:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Bidhaa muhtasari:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1211003590015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1211003590023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS - 1211003590058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS - 1211003590066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1211003590074 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 9 - 1211003590082 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1211003590090 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1211003590104 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2017-04-17

Taarifa za kipeperushi

ZITROMAX® PFIZER BRASIL LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
LL-PLD_Bra_CDSv19.0_10Aug2022_v2_ZTXCOM_23_VP
06/Dez/2022
1
ZITROMAX®
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Zitromax®
NOME GENÉRICO:
azitromicina di-hidratada
APRESENTAÇÕES
Zitromax® 500 mg em embalagens contendo 2 ou 3 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido
revestido
de
Zitromax®
contem
azitromicina
di-hidratada
equivalente
a
500
mg
de
azitromicina base.
Excipientes:
_ _
amido pré-gelatinizado, fosfato de cálcio dibásico anidro,
croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio e Opadry® branco (lactose,
hipromelose, dióxido de titânio e triacetina).
LL-PLD_Bra_CDSv19.0_10Aug2022_v2_ZTXCOM_23_VP
06/Dez/2022
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zitromax® (azitromicina di-hidratada) é indicado no tratamento de
infecções causadas por bactérias sensíveis à
azitromicina; em infecções do trato respiratório inferior
(brônquios e pulmões) e superior (nariz, faringe laringe e
traqueia), incluindo sinusite (infecção nos seios da face),
faringite (inflamação da faringe) ou amigdalite
(inflamação das amígdalas); infecções da pele e tecidos moles
(músculos, tendões, gordura); em otite média
(infecção do ouvido médio) aguda e nas doenças sexualmente
transmissíveis não complicadas nos genitais de
homens e mulheres, causadas pelas bactérias
_Chlamydia_ _ trachomatis_
e
_Neisseria gonorrhoeae_
. É também
indicado no tratamento de cancro (lesão de pele) devido à
_Haemophilus ducreyi_
(espécie de bactéria). Infecções
que ocorrem junto com sífilis (doença sexualmente transmissível)
devem ser excluídas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Zitromax® é um antibiótico que age impedindo que as bactérias
sensíveis à azitromicina produzam proteínas,
que são a base do seu crescimento e reprodução. Seu pico de ação
é após 2 a 3 horas

Tabia za bidhaa

ZITROMAX® PFIZER BRASIL LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
LLD_Bra_CDSv19.0_10Aug2022_v2_ZTXCOM_23_VPS
06/Dez/2022
1
ZITROMAX®
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Zitromax®
NOME GENÉRICO:
azitromicina di-hidratada
APRESENTAÇÕES
Zitromax® 500 mg em embalagens contendo 2 ou 3 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido
revestido
de
Zitromax®
contem
azitromicina
di-hidratada
equivalente
a
500
mg
de
azitromicina base.
Excipientes:
_ _
amido pré-gelatinizado, fosfato de cálcio dibásico anidro,
croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio e Opadry® branco (lactose,
hipromelose, dióxido de titânio e triacetina).
LLD_Bra_CDSv19.0_10Aug2022_v2_ZTXCOM_23_VPS
06/Dez/2022
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Zitromax® (azitromicina di-hidratada) é indicado em infecções
causadas por organismos suscetíveis, em
infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e
pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles,
em otite média aguda e infecções do trato respiratório superior
incluindo sinusite e faringite/tonsilite. (A
penicilina é o fármaco de escolha usual no tratamento de faringite
devido à
_Streptococcus pyogenes, _
incluindo a
profilaxia da febre reumática. A azitromicina geralmente é efetiva
na erradicação do estreptococo da orofaringe;
porém dados que estabelecem a eficácia da azitromicina e a
subsequente prevenção da febre reumática não estão
disponíveis no momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher,
Zitromax® é indicado no tratamento de
infecções genitais não complicadas devido à
_Chlamydia_ _ trachomatis_
. É também indicado no tratamento de
cancro devido à
_Haemophilus ducreyi_
, e em infecções genitais não complicadas devido à
_Neisseria gonorrhoeae_
sem resistência múltipla. Infecções concomitantes com
_Treponema_ _pallidum_
devem ser e