Ziprasidone Sandoz 60 mg Kapsel, hård

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-10-2012
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
23-08-2013

Viambatanisho vya kazi:

ziprasidonhydrokloridmonohydrat

Inapatikana kutoka:

Sandoz A/S

ATC kanuni:

N05AE04

INN (Jina la Kimataifa):

ziprasidone hydrochloride monohydrate

Kipimo:

60 mg

Dawa fomu:

Kapsel, hård

Tungo:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ziprasidonhydrokloridmonohydrat Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Ziprasidon

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2012-10-25

Taarifa za kipeperushi

                                _Läkemedelsverket 2012-10-25_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Ziprasidone Sandoz 20 mg kapslar, hårda
Ziprasidone Sandoz 40 mg kapslar, hårda
Ziprasidone Sandoz 60 mg kapslar, hårda
Ziprasidone Sandoz 80 mg kapslar, hårda
ziprasidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även 
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Ziprasidone Sandoz är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Ziprasidone Sandoz
3. Hur du tar Ziprasidone Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ziprasidone Sandoz ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ZIPRASIDONE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ziprasidone Sandoz innehåller den aktiva substansen ziprasidon och tillhör den grupp av 
läkemedel som kallas antipsykotika (neuroleptika).
Ziprasidone Sandoz används för att behandla följande psykiska sjukdomar:

SCHIZOFRENI hos vuxna.
Schizofreni kännetecknas av följande symtom: att höra, se och känna saker som inte finns, 
att tro på något som inte stämmer, att känna sig ovanligt misstänksam, att vara frånvarande 
och ha svårt att etablera sociala relationer, samt nervositet, depression eller ångest.

MANISKA ELLER BLANDADE EPISODER av måttlig allvarlighetsgrad VID BIPOLÄR 
(MANODEPRESSIV) SJUKDO
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                _Läkemedelsverket 2013-08-23_
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ziprasidone Sandoz 20 mg kapslar, hårda
Ziprasidone Sandoz 40 mg kapslar, hårda
Ziprasidone Sandoz 60 mg kapslar, hårda
Ziprasidone Sandoz 80 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 20 mg hård kapsel innehåller 20 mg ziprasidon (som ziprasidonhydrokloridmonohydrat)
Varje 40 mg hård kapsel innehåller 40 mg ziprasidon (som ziprasidonhydrokloridmonohydrat)
Varje 60 mg hård kapsel innehåller 60 mg ziprasidon (som ziprasidonhydrokloridmonohydrat)
Varje 80 mg hård kapsel innehåller 80 mg ziprasidon (som ziprasidonhydrokloridmonohydrat)
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje 20 mg hård kapsel innehåller 50,81 mg laktos. 
Varje 40 mg hård kapsel innehåller 101,61 mg laktos. 
Varje 60 mg hård kapsel innehåller 152,42 mg laktos. 
Varje 80 mg hård kapsel innehåller 203,22 mg laktos. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
20 mg kapslar – storlek 4, hårda (längd: 14,3 mm): ogenomskinliga blå/ljusblå kapslar
40 mg kapslar – storlek 3, hårda (längd: 15,7 mm): ogenomskinliga blå/blå kapslar
60 mg kapslar – storlek 2, hårda (längd: 17,6 mm): ogenomskinliga vita/vita kapslar
80 mg kapslar – storlek 1, hårda (längd: 19,4 mm): ogenomskinliga blå/ljusblå kapslar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ziprasidon är indicerat för behandling av vuxna patienter med schizofreni.
Ziprasidon är indicerat för behandling av maniska eller blandade episoder av moderat svårighetsgrad 
vid bipolär sjukdom hos vuxna och ungdomar mellan 10 och 17 år (prevention av bipolära episoder har 
inte fastställts, se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna
Den rekommenderade dosen vid akut behandling av schizofreni och bipol
                                
                                Soma hati kamili