Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ZIPRASIDONHYDROGENSULFAT DIHYDRAT
Krka
N05AE04
ZIPRASIDONE HYDROGEN SULPHATE DIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-07-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ZIPRASIDON KRKA 20 MG HARTKAPSELN ZIPRASIDON KRKA 40 MG HARTKAPSELN ZIPRASIDON KRKA 60 MG HARTKAPSELN ZIPRASIDON KRKA 80 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Ziprasidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ziprasidon Krka und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Krka beachten? 3. Wie ist Ziprasidon Krka einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ziprasidon Krka aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST ZIPRASIDON KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ziprasidon Krka Hartkapseln gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Ziprasidon Krka Hartkapseln werden bei Erwachsenen zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt - eine psychische Störung, die mit folgenden Beschwerden einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind, Glauben an Dinge, die nicht wahr sind, übermäßiges Misstrauen, Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten beim Knüpfen von sozialen Kontakten, Nervosität, Niedergeschlagenheit oder Ängstlichkeit. Ebenso werden Ziprasidon Krka Hartkapseln bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder gemischt Soma hati kamili
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ziprasidon Krka 20 mg Hartkapseln Ziprasidon Krka 40 mg Hartkapseln Ziprasidon Krka 60 mg Hartkapseln Ziprasidon Krka 80 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ziprasidon Krka 20 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 20 mg Ziprasidon als Ziprasidon Hydrogensulfat. Ziprasidon Krka 40 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 40 mg Ziprasidon als Ziprasidon Hydrogensulfat. Ziprasidon Krka 60 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 60 mg Ziprasidon als Ziprasidon Hydrogensulfat. Ziprasidon Krka 80 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 80 mg Ziprasidon als Ziprasidon Hydrogensulfat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg 40 mg 60 mg 80 mg Lactose (mg/Kapsel) 57,43 114,86 172,30 229,73 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln 20 mg Hartkapseln Die Kappe der Kapsel ist pastellgrün, der Körper der Kapsel ist weiß. Die Kapsel enthält hellpinkes bis braunes Pulver. 40 mg Hartkapseln 2 Die Kappe der Kapsel ist dunkelgrün, der Körper der Kapsel ist pastellgrün. Die Kapsel enthält hellpinkes bis braunes Pulver. 60 mg Hartkapseln Die Kappe der Kapsel ist dunkelgrün, der Körper der Kapsel ist weiß. Die Kapsel enthält hellpinkes bis braunes Pulver. 80 mg Hartkapseln Die Kappe der Kapsel ist pastellgrün, der Körper der Kapsel ist weiß. Die Kapsel enthält hellpinkes bis braunes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ziprasidon ist indiziert zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen. Ziprasidon ist indiziert zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden mittleren Schweregrades im Rahmen von bipolaren Störungen bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren (die Prävention von Episoden bipolarer Störungen wurde nicht nachgewiesen siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die empfohlene Dosis in der Akutphase der Schizophrenie und der bipola Soma hati kamili