Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pantoprazol
Owlpharma - Consulting, Lda.
A02BC02
Pantoprazol
40 mg
Comprimido gastrorresistente
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.16 mg
Via oral
Blister 112 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
pantoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5253323 CNPEM: 50046020 CHNM: 10017724 Não Comercializado
Autorizado
2009-11-26
Folheto informativo: Informação para o utilizador Zipantol 40 mg Comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zipantol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zipantol 3. Como tomar Zipantol 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zipantol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zipantol e para que é utilizado Zipantol é um “inibidor da bomba de protões seletivo”, um medicamento que reduz a quantidade de ácido produzido no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino. Zipantol é utilizado para o tratamento de: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos - Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo” que liga a garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago. Adultos: - Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em doentes com úlceras duodenais e gástricas em associação com dois antibióticos (terapêutica de erradicação). O objetivo é eliminar a bactéria e reduzir a probabilidade de úlceras recorrentes; - Úlcera duodenal e gástrica; - Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem produção de ácido em excesso no estômago. 2. O que precisa de saber antes de tomar Zipantol Não tome Zipantol - se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol Soma hati kamili
APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zipantol 40 mg Comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (sob a forma de pantoprazol sódico sesqui-hidratado). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimidos de cor amarela escura, elípticos, biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos - Esofagite de refluxo. Adultos - Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação com uma terapêutica antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas a H. pylori; - Úlcera duodenal e gástrica; - Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica. 4.2 Posologia e modo de administração Os comprimidos não devem ser mastigados ou partidos, devendo ser engolidos inteiros 1 hora antes da refeição com um pouco de água. Posologia recomendada: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos Esofagite de Refluxo Um comprimido gastrorresistente por dia. Em casos particulares a dose pode ser duplicada (aumentada para dois comprimidos gastrorresistentes de Zipantol 40 mg por dia), especialmente quando não há resposta a outro tratamento. É geralmente necessário um período de 4 semanas para o tratamento da esofagite de refluxo. Se não for suficiente, o restabelecimento é geralmente alcançado num período adicional de 4 semanas. APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED Adultos Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos adequados Nos doentes Helicobacter pylori positivo com úlceras gástricas e duodenais, a erradicação da bactéria deve ser obtida, através de uma terapêutica de associação. Devem ser consideradas as orientações oficiais locais (ex. recomendações nacionais) relativamente à resistência bacteriana e à utilização e prescrição Soma hati kamili