Ziextenzo 6 mg / 0.6 ml Soluzione iniettabile in Siringhe preriempite

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

pegfilgrastimum, sodio

Inapatikana kutoka:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kanuni:

L03AA13

INN (Jina la Kimataifa):

pegfilgrastimum, sodium

Dawa fomu:

Soluzione iniettabile in Siringhe preriempite

Tungo:

pegfilgrastimum 6 mg, acidum aceticum, sorbitolum 30 mg, polysorbatum 20, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, aqua q.s. ad solutionem pro 0.6 ml corresp. natrium 0.0074 mg.

Darasa:

A

Kundi la matibabu:

Biotechnologika

Eneo la matibabu:

Neutropenia

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Ziextenzo®, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Che cos'è Ziextenzo e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Ziextenzo?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Ziextenzo?
Si può usare Ziextenzo durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Ziextenzo?
Quali effetti collaterali può avere Ziextenzo?
Di che altro occorre tener conto?
Che cosa contiene Ziextenzo?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Ziextenzo? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
marzo 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Potete contribuire
segnalandone gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Ziextenzo?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ziextenzo®, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Ziextenzo e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Ziextenzo contiene il principio attivo pegfilgrastim. Il pegfilgrastim
contiene una proteina prodotta con
tecniche di ingegneria genetica in batter

Tabia za bidhaa

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a
segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per
indicazioni a proposito della segnalazione di
effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Ziextenzo®, soluzione per iniezione in siringa preriempita
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Pegfilgrastimum 6 mg (prodotto da batteri E. coli geneticamente
modificati).
Sostanze ausiliarie
Acidum aceticum, sorbitolum (E420) 31,5 mg per siringa preriempita,
polysorbatum 20, Natrii
hydroxidum (0,0074mg), aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per iniezione in siringa preriempita.
1 siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 ml (10
mg/ml*) di soluzione per iniezione.
* valore basato solo sulla proteina. La concentrazione corrisponde a
20 mg/ml se si include anche la
componente PEG.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Riduzione della durata della neutropenia e della frequenza della
neutropenia febbrile in pazienti trattati
con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione della
leucemia mieloide cronica e delle
sindromi mielodisplastiche).
Posologia/Impiego
Il trattamento con Ziextenzo deve essere iniziato e seguito da medici
con esperienza in oncologia e/o
ematologia.
Adulti
Si raccomanda una dose di 6 mg di Ziextenzo (una singola siringa
preriempita), somministrata come
iniezione sottocutanea almeno 24 ore dopo la chemioterapia
citotossica. Ziextenzo non deve essere
somministrato nell'intervallo tra 14 giorni prima e 24 ore dopo la
somministrazione di una chemioterapia
citotossica.
Per garantire la tracciabilità dei medicamenti biotecnologici, si
raccomanda di prendere nota del nome
commerciale e del numero di lotto in occasione di ogni trattamento.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
La modifica della dose per i pazienti con funzio