Zeronil 67 mg Spot-on oplossing

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-08-2017
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
18-08-2017

Viambatanisho vya kazi:

Fiprinil

Inapatikana kutoka:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing

ATC kanuni:

QP53AX15

INN (Jina la Kimataifa):

Fipronil

Kipimo:

67 mg

Dawa fomu:

Spot-on oplossing

Tungo:

Fiprinil 100 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Toediening als spot-on

Kundi la matibabu:

hond

Eneo la matibabu:

Fipronil

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 418905-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-09 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-06 - De grootte van de verpakking: 8 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-17 - De grootte van de verpakking: 90 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-07 - De grootte van de verpakking: 9 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-18 - De grootte van de verpakking: 150 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-15 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-16 - De grootte van de verpakking: 60 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-13 - De grootte van de verpakking: 21 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-14 - De grootte van de verpakking: 24 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-11 - De grootte van de verpakking: 18 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-01 - De grootte van de verpakking: 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-12 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418905-10 - De grootte van de verpakking: 15 x 0.67 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Niet gecommercialiseerd

Taarifa za kipeperushi

                                Bijsluiter – NL Versie
ZERONIL 67 MG
BIJSLUITER
Zeronil 67 mg Spot-on oplossing voor kleine honden
Zeronil 134 mg Spot-on oplossing voor middelgrote honden
Zeronil 268 mg Spot-on oplossing voor grote honden
Zeronil 402 mg Spot-on oplossing voor extra grote honden
Fipronil
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zeronil 67 mg Spot-on oplossing voor kleine honden
Zeronil 134 mg Spot-on oplossing voor middelgrote honden
Zeronil 268 mg Spot-on oplossing voor grote honden
Zeronil 402 mg Spot-on oplossing voor extra grote honden
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Spot-on oplossing. Heldere, licht amberkleurige oplossing.
Een pipet bevat:
Fipronil
67/134/268/402 mg
Butylhydroxyanisole E320: 0.134/0.268/0.536/0,804 mg
Butylhydroxytolueen E321: 0.067/0.134/0.268/0,402 mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van vlooien (_Ctenocephalides _spp.) en teken
(_Rhipicephalus sanguineus_ en _Ixodes _
_ricinus_) besmettingen. De werkzaamheid van het product tegen nieuwe
besmettingen met volwassen
vlooien houdt gedurende 2 maanden aan.
Het product is werkzaam tegen teken gedurende 1 maand (_Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes ricinus, _
_Dermacentor reticulatus_). Bij _Ixodes ricinus_ en _Rhipicephalus
sanguineus_, zullen normaal gesproken
de teken binnen de eerste 48 uur na de eerste toepassing van het
product gedood worden. Bij
vastgestelde besmettingen van _Dermacentor reticulatus_, kan het zijn
dat de teken niet onmiddellijk na
de behandeling gedood worden. Normaal gesproken zullen de teken echter
binnen een week na de
eerste toediening van het product worden gedood.
Waar dit eerder door een dierenarts werd gediagnosticeerd, kan het
product als onderdeel van een
behandelingsstrategie voor de bestrijding van door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD)
worden gebruikt.
5.
CONTRA-IN
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SKP– NL Versie
ZERONIL 67 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zeronil 67 mg Spot-on oplossing voor kleine honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een 0,67 ml pipet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
67 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole E320
0,134 mg
Butylhydroxytolueen E321
0,067 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, licht amberkleurige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van vlooien (_Ctenocephalides _spp.) en teken
(_Rhipicephalus sanguineus_ en _Ixodes _
_ricinus_) besmettingen.
De werkzaamheid van het insecticide tegen nieuwe besmettingen met
volwassen vlooien houdt
gedurende 2 maanden aan.
Het product heeft een blijvende acaricide werking voor 1 maand tegen
teken (_Rhipicephalus _
_sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_). Bij _Ixodes
ricinus_ en _Rhipicephalus _
_sanguineus_, zullen normaal gesproken de teken binnen de eerste 48
uur na de eerste toepassing van
het product gedood worden. Bij vastgestelde besmettingen van
_Dermacentor reticulatus_, werd een
onmiddellijke acaricide werking niet aangetoond. Normaal gesproken
zullen de teken echter binnen
een week na de eerste toediening van het product worden gedood.
Waar dit eerder door een dierenarts werd gediagnosticeerd, kan het
product als onderdeel van een
behandelingsstrategie voor de bestrijding van door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD)
worden gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij puppy’s minder dan 2 maanden oud of puppy’s of
honden met een gewicht van
minder dan 2kg.
Niet gebruiken bij zieke (vb. systemische ziekten, koorts, ...) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Dit product is speciaal ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij
katten, aangezien dit tot
overdosering kan leiden.
Niet gebruiken bij o
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-08-2017