Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENBENDAZOL
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
QP52AC13
FENBENDAZOL
Poeder voor oraal gebruik
FENBENDAZOL 40 mg/g,
Toediening over het voer
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Varkens
Fenbendazole
Wachttermijn: Varkens Vlees 3 dagen
SE/V/0110/001
2002-03-14
BD/2023/REG NL 9952/zaak 1000995 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 01 februari 2023 via de Union Product Database met submission ID 5485 van Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. te Loughrea tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel ZEROFEN 4% POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ VARKENS , ingeschreven onder nummer REG NL 9952; Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; BESLUIT: 1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel ZEROFEN 4% POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ VARKENS , ingeschreven onder nummer REG NL 9952, zoals aangevraagd d.d. 01 februari 2023, is goedgekeurd. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na de datum van publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank bezwaar maken door: - een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of; - naar de website https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen. BD/2023/REG NL 9952/zaak 1000995 2 / 2 Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing waartegen u bezwaar maakt. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, namens deze: Utrecht, 15 maart 2023 dhr. drs. J.A. Jonis Senior Regulatory Project Leader _Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen handtekening._ Soma hati kamili