ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 556 mg

Inapatikana kutoka:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC kanuni:

J05AB11.

INN (Jina la Kimataifa):

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 556 mg

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 556 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s)

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Nucléosides et nucléotides

Matibabu dalili:

Antiviral à usage systémique.Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, Code ATC : J05AB11.ZELITREX appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).ZELITREX peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l'adulte), traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections, traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV qui continuent à récidiver (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans).

Bidhaa muhtasari:

VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

1995-02-08

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2023
Dénomination du médicament
ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
valaciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Cela s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZELITREX 500 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Antiviral à usage systémique.
Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides,
inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus,
Code ATC : J05AB11.
ZELITREX appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme d'action consiste
à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés _Herpes
simplex_ (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et
Cytomégalovirus (CMV).
ZELITREX peut être utilisé pour :
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans).
Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence
de ces infections,
·
traiter le

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 500 mg de valaciclovir sous forme de
chlorhydrate de valaciclovir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé blanc, biconvexe et allongé, doté d’un noyau
blanc à blanc cassé et portant la
mention « GX CF1 » gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)
ZELITREX est indiqué dans le traitement du zona et du zona
ophtalmique chez l'adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4).
ZELITREX est indiqué dans le traitement du zona chez le patient
adulte présentant une
immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
Infections à Virus
_Herpes simplex_
(HSV)
ZELITREX est indiqué :
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant :
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV chez l’adulte et
l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé (voir
rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
Infections à Cytomégalovirus (CMV)
ZELITREX est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à
CMV, après transplantation d'organe,
chez l'adulte et l'adolescent (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Infections