Zeleris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

флорфеникол, meloxicam

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QJ01BA99

INN (Jina la Kimataifa):

florfenicol, meloxicam

Kundi la matibabu:

stoka

Eneo la matibabu:

Amphenicols, kombinacije, antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu

Matibabu dalili:

Za terapeutsko liječenje bolesti goveđeg dišnog sustava (BRD) povezano s pireksom zbog Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni osjetljivih na florfenikol.

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2017-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. UPUTA O VMP
17
UPUTA O VMP:
ZELERIS 400 MG/ML + 5 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU, ZA GOVEDA
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za
puštanje serije u promet:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
FRANCUSKA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml otopina za injekciju, za goveda
florfenikol / meloksikam
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
1 ml sadržava 400 mg florfenikola i 5 mg meloksikama.
Bistro žuta otopina.
4.
INDIKACIJE
Za prevenciju respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s vrućicom
uzrokovanom
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni_
osjetljivih na florfenikol.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na odraslim bikovima namijenjenim za rasplod.
Ne primjenjivati na životinjama s oštećenom jetrenom, srčanom ili
bubrežnom funkcijom ili
hemoragijskim poremećajima, te kod dijagnosticiranih ulceroznih
lezija probavnog sustava.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na
bilo koje od pomoćnih tvari.
6.
NUSPOJAVE
Subkutana primjena vrlo često uzrokuje upalne promjene na mjestu
injekcije (uglavnom oteklinu,
otvrdnuće, toplinu i bolnost) koje bez tretiranja nestaju kroz 5 do
15 dana, ali mogu biti prisutne do 49
dana. Tijekom ubrizgavanja ovog proizvoda životinja može pokazivati
znakove umjerene boli koji se
manifestiraju micanjem glave i vrata.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
- vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju
nuspojavu(e))
- česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih
životinja)
- manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000
tretiranih životinja)
- rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na10.000 tretiranih
životinja)
- vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Zeleris 400 mg/mL + 5mg/mL otopina za injekciju, za goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sadržava:
DJELATNE TVARI:
Florfenikol
400 mg
Meloksikam
5 mg
POMOĆNE TVARI:
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistro žuta otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Govedo.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za prevenciju respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s vrućicom
uzrokovanom
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni_
osjetljivih na florfenikol.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na odraslim bikovima namijenjenim za rasplod.
Ne primjenjivati na životinjama s oštećenom jetrenom, srčanom ili
bubrežnom funkcijom ili
hemoragijskim poremećajima, te kod dijagnosticiranih ulceroznih
lezija probavnog sustava.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na
bilo koje od pomoćnih tvari.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Kad god je moguće, veterinarsko-medicinski proizvod treba koristiti
na temelju antibiograma. Kod
primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda u obzir treba uzeti
službenu, nacionalnu i regionalnu
antimikrobnu politiku.
Zbog povećanog rizika od toksičnog oštećenja bubrega, korištenje
proizvoda treba izbjegavati kod
jako dehidriranih i hipovolemičnih životinja te životinja s
hipotenzijom. Zbog nedostatka podataka o
sigurnosti nije preporučljivo koristiti proizvod u teladi mlađe od 4
tjedna.
3
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje
veterinarsko-medicinski proizvod na
životinjama
Proizvod nadražuje oči. U slučaju da veterinarsko-medicinski
proizvod nehotice dospije u oči,
temeljito ih isperite vodom.
U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć
liječnika i pokazati m
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi флорфеникол, meloxicam

флорфеникол, meloxicam

ATC kanuni QJ01BA99

QJ01BA99

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA Santé Animale

CEVA Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) florfenicol, meloxicam

florfenicol, meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-05-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zeleris флорфеникол, meloxicam florfenicol,

Zeleris флорфеникол, meloxicam florfenicol,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zeleris