Zeleris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

florfenicol, meloxicam

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QJ01BA99

INN (Jina la Kimataifa):

florfenicol, meloxicam

Kundi la matibabu:

dobytok

Eneo la matibabu:

Amphenicols, kombinácie, Antibakteriálne pre systémové použitie

Matibabu dalili:

Pre terapeutické ošetrenie hovädzieho choroby dýchacích ciest (BRD), spojené s pyrexia kvôli Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni náchylné na florfenicol.

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2017-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
17
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
ZELERIS 400 MG/ML + 5 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK PRE HOVÄDZÍ DOBYTOK
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za
uvoľnenie šarže:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
FRANCÚZSKO
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
florfenicolum/meloxicamum
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
1 ml obsahuje 400 mg florfenikolu a 5 mg meloxikamu.
Číry, žltý roztok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Liečba respiračných ochorení hovädzieho dobytka (BRD)
sprevádzané horúčkou, spôsobených
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
a
_Histophilus somni_
citlivími na florfenikol.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u dospelých plemenných býkov.
Nepoužívať u zvierat poruchou funkcie pečene, srdca alebo
obličiek a s hemoragickými poruchami
alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky, alebo
na niektorú z pomocných látok.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Po subkutánnom podaní boli veľmi často pozorované lokálne
reakcie v mieste vpichu (opuch,
stvrdnutie, teplo a bolesť). Tieto reakcie boli prechodné a
väčšinou ustúpili bez liečby počas 5 až
15 dní, ale v niektorých prípadoch môžu pretrvávať až 49 dní.
Počas aplikácie veterinárneho lieku boli u zvierat pozorované
príznaky miernej bolesti, prejavujúce sa
pohybom hlavy alebo krku.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím
nasledujúceho pravidla:
-
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10
liečených zvierat)
-
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
-
menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených
zvierat)
-
zriedkavé (u viac ak
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Florfenicolum 400 mg
Meloxicamum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Hovädzí dobytok.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba respiračných ochorení hovädzieho dobytka (BRD)
sprevádzaných horúčkou, spôsobených
_ _
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
a
_Histophilus somni_
citlivými na florfenikol.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u dospelých plemenných býkov.
Nepoužívať u zvierat s poruchou funkcie pečene, srdca alebo
obličiek a s hemoragickými poruchami
alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky, alebo
na niektorú z pomocných látok.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Nie sú.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Vždy keď je to možné, má sa veterinárny liek použiť len na
základe testovania citlivosti. Pri použití
veterinárneho lieku sa majú zohľadniť pravidlá národnej a
miestnej antimikrobiálnej politiky.
Nepoužívať na liečbu silne dehydratovaných, hypovolemických
alebo hypotenzných zvierat, pretože
je tu potenciálne riziko vzniku renálnej toxicity. Vzhľadom na
nedostatok údajov o bezpečnosti sa
neodporúča používať veterinárny liek u teliat mladších ako 4
týždne.
3
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Tento veterinárny liek spôsobuje mierne podráždenie očí. V
prípade, že veterinárny liek prišiel do
kontaktu s očami vypláchnite ich okamžite veľkým množstvom vody.
V prípade náhodné
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi florfenicol, meloxicam

florfenicol, meloxicam

ATC kanuni QJ01BA99

QJ01BA99

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA Santé Animale

CEVA Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) florfenicol, meloxicam

florfenicol, meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-05-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zeleris florfenicol, meloxicam

Zeleris florfenicol, meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zeleris