ZEFECORT NASPR.SUS 100MCG/DOSEσταθ.δοσ.

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-05-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-05-2020

Viambatanisho vya kazi:

BUDESONIDE

Inapatikana kutoka:

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Γούναρη 150,, 166 74 166 74, Γλυφάδα 9624436

ATC kanuni:

R01AD05

INN (Jina la Kimataifa):

BUDESONIDE

Kipimo:

100MCG/DOSEσταθ.δοσ.

Dawa fomu:

NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Tungo:

BUDESONIDE 2MG

Njia ya uendeshaji:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

BUDESONIDE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802485702015 FLX10ML(200DOSES) 200ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZEFECORT 100 ΜG/DOSE ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το ZEFECORT και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το ZEFECORT
3. Πώς να πάρετε το ZEFECORT
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το ZEFECORT
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZEFECORT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZEFECORT 100 μg/dose
_ _
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 100 μg (2
mg/ml) βουδεσονίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: To
ZEFECORT Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
περιέχει σορβικό
κάλιο 1,2 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
_ _
Λευκό ομοιογενές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της
εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής
ρινίτιδας σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 ετών
και άνω.
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της
χρόνιας μη αλλεργικής ρινίτιδας μόνο
σε ενήλικες.
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της
ρινικής απόφραξης που σχετίζεται με
ρινικούς πολύποδες
μόνο σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η δοσολογία του ρινικού εκνεφώματος
βουδεσονίδης συνιστάται να
εξατομικεύεται.
Η δόση θα πρέπει πάντα να μειώνεται
στο ελάχιστο που απαιτείται για τη
διατήρηση του
αποτελεσματικού ελέγχου των
συμπτωμάτων.
_ _
_ΕΠΟΧΙΑΚΉ Ή ΧΡΌΝΙΑ ΑΛΛΕΡΓΙΚΉ ΡΙΝΊΤΙΔΑ_
Η πλήρης δράση της βουδεσ
                                
                                Soma hati kamili