ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

tramadol-hidroklorid; paracetamol

Inapatikana kutoka:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kanuni:

N02AJ13

INN (Jina la Kimataifa):

tramadol hydrochloride; acetaminophen

Darasa:

TK

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC - OGYI-T-24104 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC - OGYI-T-24104 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC - OGYI-T-24104 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2022-08-09

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZALRAMOL 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zalramol 37,5 mg/325 mg filmtabletta (a
továbbiakban Zalramol
filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zalramol filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zalramol filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zalramol filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZALRAMOL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zalramol filmtabletta kétféle fájdalomcsillapítót, tramadolt
és paracetamolt tartalmazó kombinált
készítmény.
A két hatóanyag együttesen csillapítja az Ön fájdalmát.
A Zalramol filmtabletta mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére javallt olyan esetekben,
amikor az Ön kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol és a
paracetamol együttes alkalmazása
szükséges.
A Zalramol filmtablettát csak felnőttek és 12 évesnél idősebb
gyermekek és serdülők szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A ZALRAMOL FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A ZALRAMOL FILMTABLETTÁT:


Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zalramol 37,5 mg/325 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zalramol tabletta a mérsékelttől a súlyosig terjedő fájdalom
tüneti kezelésére javallt.
A Zalramol használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől a súlyosig terjedő
fájdalom a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol
kombinációját igényli (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Zalramol alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől a súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére a kezelőorvos szerint a tramadol és a
paracetamol kombinációjára van szükség.
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek egyéni
érzékenysége szerint kell beállítani.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatékony adagot kell kiválasztani. A
maximális adag nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadollal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű). Az adagolási intervallum nem lehet 6
óránál rövidebb.
_Felnőttek és serdülők (12 évesnél idősebb gyermekek serdülők
és felnőttek)_
Kezdő dózisként két Zalramol tabletta ajánlott. Szükség szerint
további dózisok is bevehetők, de a
maximális dózis nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadollal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet 6 óránál rövidebb.
A Zalramol semmilyen körülmények között sem alkalmazható a
feltétlenül szükségesnél hosszabb
ideig (lásd még a 4.4 pontot is). Ha a betegség jellege és
súlyossága miatt a Zalramol