Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
olanzapin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N05AH03
olanzapin
15 mg/1 tableta
raspadljiva tableta za usta
1 raspadljiva tableta za usta sadrži: 15 mg olanzapin
28 raspadljivih tableta za usta (4 Al/OPA/Al/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2018-04-19
1.3.1 Olanzapine SPC, Labeling and Package Leaflet BIH SmPCPIL113725_1 30.05.2018 – Updated: 30.05.2018 Page 1 of 5 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Zalasta Q-Tab 5 mg raspadljiva tableta za usta Zalasta Q-Tab 10 mg raspadljiva tableta za usta Zalasta Q-Tab 15 mg raspadljiva tableta za usta Zalasta Q-Tab 20 mg raspadljiva tableta za usta olanzapin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljano, ili ako primijetite neka neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta je Zalasta Q-Tab i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Zalastu Q-Tab 3. Kako uzimati Zalastu Q-Tab? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Zalastu Q-Tab? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Zalasta Q-Tab i za šta se koristi? Zalasta Q-Tab sadrži aktivnu supstancu olanzapin. Zalasta Q-Tab pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja: - Shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s tom bolešću mogu se osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto. - Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije. Pokazalo se da Zalasta Q-Tab sprječava ponavljanje tih simptoma kod bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su epizode manije reagirale na liječenje olanzapinom. 2. Prije nego počnete uzimati Zalastu Q-Tab Nemojte uzimati Zalastu Q-Tab - Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež, otečeno lice, Soma hati kamili
1.3.1 Olanzapine SPC, Labeling and Package Leaflet BIH SmPCPIL113727_1 30.05.2018 – Updated: 30.05.2018 Page 1 of 16 1. NAZIV LIJEKA Zalasta Q-Tab 5 mg raspadljiva tableta za usta Zalasta Q-Tab 10 mg raspadljiva tableta za usta Zalasta Q-Tab 15 mg raspadljiva tableta za usta Zalasta Q-Tab 20 mg raspadljiva tableta za usta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Zalasta Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina. Zalasta Q-Tab 10 mg raspadljive tablete za usta Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina. Zalasta Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 15 mg olanzapina. Zalasta Q-Tab 20 mg raspadljive tablete za usta Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 20 mg olanzapina. Pomoćna supstanca s poznatim učinkom Zalasta Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 0,50 mg aspartama. Zalasta Q-Tab 10 mg raspadljive tablete za usta Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 1,00 mg aspartama. Zalasta Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 1,50 mg aspartama. Zalasta Q-Tab 20 mg raspadljive tablete za usta Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 2,00 mg aspartama. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Raspadljiva tableta za usta. Zalasta Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta Tablete su okrugle, blago bikonveksne, žute, mramorirane tablete s mogućim pojedinačnim mrljama. Zalasta Q-Tab 10 mg raspadljive tablete za usta Tablete su okrugle, blago bikonveksne, žute, mramorirane tablete s mogućim pojedinačnim mrljama. Zalasta Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta Tablete su okrugle, blago bikonveksne, žute, mramorirane tablete s mogućim pojedinačnim mrljama. Zalasta Q-Tab 20 mg raspadljive tablete za usta Tablete su okrugle, blago bikonveksne, žute, mramorirane tablete s mogućim pojedinačnim mrljama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Odrasli CONFIDENTIAL 1.3.1 Olanzapi Soma hati kamili