Ytracis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

yttrium (90Y) chloride

Inapatikana kutoka:

CIS bio international

ATC kanuni:

V09

INN (Jina la Kimataifa):

yttrium [90Y] chloride

Kundi la matibabu:

Produits radiopharmaceutiques de diagnostic

Eneo la matibabu:

Imagerie des radionucléides

Matibabu dalili:

À utiliser uniquement pour le radiomarquage de molécules porteuses spécifiquement développées et autorisées pour le radiomarquage avec ce radionucléide. Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct application to patients.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Retiré

Idhini ya tarehe:

2003-03-24

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
17
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
YTRACIS, PRÉCURSEUR RADIOPHARMACEUTIQUE, EN SOLUTION.
Chlorure d’Yttrium (
P
90
P
Y)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
−
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
−
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
−
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu’est ce que YTRACIS et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser YTRACIS
3.
Comment utiliser YTRACIS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver YTRACIS
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE YTRACIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
YTRACIS est un médicament radiopharmaceutique utilisé en association
avec un autre médicament
qui cible certaines cellules spécifiques du corps. Lorsque la cible
est atteinte, YTRACIS délivre une
petite charge radioactive au niveau de ces cellules spécifiques.
Pour toute information complémentaire sur le traitement et les effets
possibles du médicament à
radiomarquer, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
YTRACIS
N’UTILISEZ JAMAIS YTRACIS :
Si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorure d’Yttrium (
P
90
P
Y) ou à l’un des autres composants
d’YTRACIS
Si vous êtes enceinte ou s’il y a une possibilité que vous soyez
enceinte (voir ci-dessous).
FAITES ATTENTION AVEC YTRACIS :
YTRACIS ne doit pas être administré directement au patient.
Etant donné qu’il existe une législation stricte qui couvre
l’utilisation, la manipulation et l’élimination
de substances radioactives, YTRACIS est toujours utilisé dan
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
YTRACIS, précurseur radiopharmaceutique, en solution.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1ml de solution stérile contient 1,850 GBq de chlorure d’Yttrium (
P
90
P
Y) à la date de calibration,
correspondant à 92 ng d’Yttrium
Un flacon contient de 0,925 à 3,700 GBq (cf. section 6.5).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Précurseur radiopharmaceutique, en solution.
Solution limpide, incolore et sans particules.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
A
utiliser
uniquement
pour
le
marquage
de
molécules
vectrices
spécialement
développées
et
autorisées pour être marquées par ce radionucléide.
Précurseur radiopharmaceutique – Ne pas administrer directement au
patient
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
YTRACIS doit être uniquement utilisé par des spécialistes ayant
acquis l’expérience appropriée
La quantité d’YTRACIS nécessaire pour le radiomarquage ainsi que
la quantité de médicament
marqué à l'Yttrium (
P
90
P
Y) qui est ensuite administrée, dépendent du médicament à
radiomarquer et du
traitement envisagé. Se reporter au Résumé des Caractéristiques du
Produit ou à la notice du
médicament à radiomarquer.
YTRACIS
est
destiné
au
radiomarquage
in
vitro
de
médicaments
utilisés
suivant
le
mode
d'administration autorisé pour ces médicaments.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer YTRACIS directement au patient.
YTRACIS est contre-indiqué dans les cas suivants :
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Grossesse avérée ou présumée ou lorsqu'une grossesse ne peut être
exclue (cf. rubrique 4.6).
Pour les informations concernant les contre-indications des
médicaments marqués à l'Yttrium (
P
90
P
Y), se
reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit / notice du
médicament à radiomarquer.
Ce médicament n'est plus autorisé
3
4.4
MISES EN GARDE S
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi yttrium (90Y) chloride

yttrium (90Y) chloride

ATC kanuni V09

V09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CIS bio international

CIS bio international

INN (Jina la Kimataifa) yttrium [90Y] chloride

yttrium [90Y] chloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-01-2022
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-01-2022
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-01-2022
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Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-01-2022
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-01-2022
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-01-2022
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-01-2022
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ytracis yttrium chloride [90Y]

Ytracis yttrium chloride [90Y]

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Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

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