Yellox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-11-2017

Viambatanisho vya kazi:

bromfenak-nátrium-szeszkvihidrátot

Inapatikana kutoka:

Bausch + Lomb Ireland Limited

ATC kanuni:

S01BC11

INN (Jina la Kimataifa):

bromfenac

Kundi la matibabu:

Szemészeti

Eneo la matibabu:

Pain, Postoperative; Ophthalmologic Surgical Procedures

Matibabu dalili:

Postoperatív szemgyulladás kezelése felnőttek szürkehályog-kivonását követően.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2011-05-18

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
YELLOX 0,9 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
bromfenák
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
_ _
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Yellox és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Yellox alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Yellox-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Yellox-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A YELLOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Yellox bromfenákot tartalmaz, ami a nem szteroid
gyulladáscsökkentőknek (NSAID-oknak)
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy hat, hogy gátol
bizonyos, a gyulladás kialakulásában
résztvevő anyagokat. Ezért a Yellox-ot felnőtteknél a szem
szürke hályog műtéte utáni gyulladásának
csökkentésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A YELLOX ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A YELLOX-OT
-
ha allergiás a bromfenákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek
alkalmazásakor asztmát, allergiás
bőrjelenséget vagy az orrnyálkahártya kifejezett gyulladását
észlelte. Nem szteroid
gyulladáscsökkentők példá
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 0,9 mg bromfenákot tartalmaz milliliterenként
(nátrium-szeszkvihidrát formájában).
Egy csepp megközelítőleg 33 mikrogramm bromfenákot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok)
Az oldat 50 mikrogramm benzalkónium-kloridot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Átlátszó, sárga oldat.
pH: 8,1-8,5; ozmolaritás: 270-330 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Yellox felnőttek számára posztoperatív szemgyulladás
kezelésére javallott cataracta extractiót
követően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazása felnőtteknél, az időseket is beleértve _
Az adag naponta kétszer egy csepp Yellox az érintett szem(ek)be, a
cataracta műtétet követő napon
kezdve, amit a posztoperatív időszak első 2 hete alatt folytatni
kell.
A kezelés nem tarthat 2 hétnél tovább, mivel ennél hosszabb
kezeléssel kapcsolatosan nem állnak
rendelkezésre biztonságossági adatok.
Beszűkült máj- és veseműködés
A Yellox-ot májbetegségben szenvedő vagy beszűkült
veseműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Gyermekek és serdülők
A bromfenák biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
esetében nem igazolták. Nincsenek
rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra.
Ha egynél több lokális szemészeti gyógyszert alkalmaznak,
mindegyiket legalább 5 perc különbséggel
kell adni.
A cseppentő hegyének és az oldat kontaminációjának megelőzése
érdekében kerülni kell a
szemhéjaknak, a környező területeknek vagy más felületeknek a
palack cseppentős hegyével történő
megérintését.
3
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
A Yellox ellenjavallt az olyan betegeknél, akiknél az
aceti
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi bromfenak-nátrium-szeszkvihidrátot

bromfenak-nátrium-szeszkvihidrátot

ATC kanuni S01BC11

S01BC11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bausch + Lomb Ireland Limited

Bausch + Lomb Ireland Limited

INN (Jina la Kimataifa) bromfenac

bromfenac

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-11-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Yellox bromfenak-nátrium-szeszkvihidrátot bromfenac

Yellox bromfenak-nátrium-szeszkvihidrátot bromfenac

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Yellox