Nchi: Venezuela
Lugha: Kihispania
Chanzo: Instituto Nacional de Higiene
DROSPIRENONA - ETINILESTRADIOL
AVPHARMA, C.A.
DROSPIRENONA - ETINILESTRADIOL
3 mg - 20 mcg
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
UNIãO QUIMICA INTERNACIONAL Ltda.
VIGENTE
2028-10-25
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DROSPIRENONA - ETINILESTRADIOL 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. CÓDIGO ATC: G03AA12. 3.1. FARMACODINAMIA El efecto anticonceptivo de Drospirenona se basa en la interacción de diversos factores; los más importantes son la inhibición de la ovulación y los cambios en el endometrio. A dosis terapéuticas, la Drospirenona posee también propiedades antiandrogénicas y antimineralocorticoides leves. Carece de cualquier tipo de actividad estrogénica, glucocorticoide o antiglucocorticoide. Esto otorga a la Drospirenona un perfil farmacológico muy parecido al de la progesterona natural. Con la utilización de un anticonceptivo oral combinado compuesto por el progestágeno Drospirenona y por etinilestradiol a dosis mayores (50 μg de etinlestradiol) disminuye el riesgo de cáncer de ovario y de endometrio. No se ha confirmado si esto también es aplicable a AOC de dosis menores. Indice de Pearl de fallo del método: 0,11 (límite superior del intervalo de confianza 95%: 0,60). Indice de Pearl global (fallo del método + fallo de la usuaria): 0,31 (límite superior del intervalo de confianza 95%: 0,91). 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Drospirenona se absorbe de forma rápida y casi completa por vía oral. Tras la administración de una dosis única, se alcanzan concentraciones séricas máximas del principio activo de aproximadamente 38 ng/mL entre 1-2 horas después de la ingestión. La biodisponibilidad oscila entre el 76% y el 85%. La ingestión concomitante de alimentos no influye en la biodisponibilidad de Drospirenona. DISTRIBUCIÓN Tras su administración por vía oral, los niveles de Drospirenona en suero disminuyen con una vida media terminal de 31 horas. Drospirenona se une a la albúmina sérica pero no a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG) ni a la globulina fijadora de corticoides (CBG). Sólo entre el 3% y el 5% de la concentración total del pri Soma hati kamili