Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tiotropium
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
R03AL06
tiotropium
2,5 microgrammes
solution
composition pour une bouffée > tiotropium : 2,5 microgrammes . Sous forme de : bromure de tiotropium monohydraté > olodatérol : 2,5 microgrammes . Sous forme de : chlorhydrate d'olodatérol
liste I
médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes ; médicaments adrénergiques en association avec des médicaments anticholinergiques
34009 300 ou 1 4 - 1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 6 - 2 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 3 - 3 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 0 - 8 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2016-01-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/09/2018 Dénomination du médicament YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler Tiotropium/Olodatérol Encadré Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler, et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler ? 3. Comment utiliser YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03AL06 QU’EST-CE QUE YANIMO RESPIMAT 2,5 MICROGRAMMES/ 2,5 MICROGRAMME Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/09/2018 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tiotropium........................................................................................................... 2,5 microgrammes (Sous forme de bromure de tiotropium monohydraté) Olodatérol........................................................................................................... 2,5 microgrammes (Sous forme de chlorhydrate d’olodatérol) Pour une bouffée La dose délivrée par bouffée correspond à la quantité de tiotropium et d’olodatérol délivrée à la sortie de l'embout buccal. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à inhaler. Solution à inhaler limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques YANIMO RESPIMAT est indiqué en traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie inhalée exclusivement. La cartouche ne peut être insérée et utilisée qu’avec l’inhalateur RESPIMAT. Une dose journalière correspond à 2 bouffées administrées à l’aide de l’inhalateur RESPIMAT. Adultes La posologie recommandée est de 5 microgrammes de tiotropium et de 5 microgrammes d'olodatérol, soit 2 bouffées administrées à l'aide de l'inhalateur RESPIMAT, en 1 prise par jour à heure fixe dans la journée. Ne pas dépasser la dose recommandée. Sujets âgés YANIMO RESPIMAT peut être utilisé chez les Soma hati kamili