XYNTHA Trousse

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Moroctocog alfa

Inapatikana kutoka:

PFIZER CANADA ULC

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

COAGULATION FACTOR VIII

Kipimo:

1000Unité

Dawa fomu:

Trousse

Tungo:

Moroctocog alfa 1000Unité

Njia ya uendeshaji:

Intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

1000IU-4ML DILUENT

Dawa ya aina:

Annexe D

Eneo la matibabu:

HEMOSTATICS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147521001; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2010-10-20

Tabia za bidhaa

MONOGRAPHIE
Xyntha
MD
Lyophilisat à reconstituer dans la fiole
Fiole à usage unique renfermant 250, 500, 1 000 ou 2 000 UI,
accompagnée d’une
seringue contenant 4 mL d’une solution de chlorure de sodium à 0,9
%
pour la reconstitution*
et
Xyntha
MD
Solofuse
MC
Lyophilisat à reconstituer dans une seringue à double compartiment,
préremplie
Seringue à double compartiment, préremplie, dont l’un des
compartiments
renferme 250, 500, 1 000, 2 000 ou 3 000 UI, et l’autre, 4 mL
d’une solution de
chlorure de sodium à 0,9 % pour la reconstitution
Facteur antihémophilique recombinant (BDDrFVIII)
pour injection intraveineuse
Facteur VIII de coagulation antihémorragique
M.D. de Wyeth LLC
Pfizer Canada inc., licencié
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
28 avril 2016
Date d’approbation :
11 mai 2016
N° de contrôle : 191983
© Pfizer Canada inc.
_Monographie de Xyntha_
_MD_
_ (moroctocog alfa) _
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_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................10
SURDOSAGE
......................................................................................................................29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................