Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
ksülometasoliin
Orifarm Healthcare A/S
R01AA07
xylometazoline
1mg 1ml 10ml 1TK
ninasprei, lahus
K
1/4 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE XYMELIN MENTHOL 1 MG/ML NINASPREI, LAHUS ksülometasoliinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Xymelin Menthol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xymelin Mentholi kasutamist 3. Kuidas Xymelin Mentholi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Xymelin Mentholi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON XYMELIN MENTHOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Xymelin Menthol on ninasprei, mis sisaldab toimeainena ksülometasoliinvesinikkloriidi. Ksülometasoliinvesinikkloriid on paikselt nina limaskestale manustatav α -adrenomimeetikum. Xymelin Mentholi kasutatakse nohu korral nina limaskesta turse vähendamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE XYMELIN MENTHOLI KASUTAMIST XYMELIN MENTHOLI EI TOHI KASUTADA: - kui olete ksülometasoliinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on kitsa nurga glaukoom (silmasisese rõhu tõus); - ajuripatsi eemalduse järgselt või pärast nina- või suukaudset operatsiooni, mille käigus on avatud aju kõvakelme. Informeerige oma arsti, kui teil esineb mõni eelpoolnimetatud vastunäidustustest. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Xymelini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on: - glaukoom (silmasisese rõhu tõus); - kilpnäärme liigtalitlus; - suhkurtõbi; - veresoontega seotud häired (kaasa arvatud kõrgenenud vererõhk, ateroskleroos v Soma hati kamili
1/5 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xymelin Menthol 1 mg/ml ninasprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi. 1 pihustusannus (vajutus) sisaldab 140 µg ksülometasoliinvesinikkloriidi. INN. _Xylomethazolinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: sorbitool. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1._ _ 3. RAVIMVORM Ninasprei, lahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nohu korral nina limaskesta turse vähendamine. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed_ Tavaliselt 1 annus (vajutus) mõlemasse ninasõõrmesse 2 või 3 korda ööpäevas. Ravi võib jätkata kuni sümptonmite kadumiseni, ent mitte kasutada kauem kui 7 päeva. _Lapsed _ Alla 2-aastastel lastel ei tohi ksülometasoliini kasutada (vt lõik 4.4). 2…6-aastastel lastel tuleb kasutada 0,5 mg/ml tugevusega ksülometasoliini ninaspreid või ninatilku. Kui te kasutate ravimit esimest korda või ei ole ravimit pikka aega kasutanud või kui pudel on lebanud pikali, pihustage spreid esmalt mitu korda õhku, kuni peene pihustijoa ilmumiseni. 1. Eemaldage pihustiotsiku kate. 2. Ninasprei pudelit hoidke käes nii, nagu on näidatud pakendil oleval joonisel. 3. Kallutage pea kergelt ette. Sulgege sõrmega üks ninasõõre ja hoidke pihustiotsik teises ninasõõrmes. 4. Annustage ravim kiire vajutusega, samal ajal nina kaudu tugevasti sisse hingates. 5. Loputage pihustiotsikut leige veega pärast iga kasutamist. Ärge eemaldage otsikut pudeli küljest. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Teadaolev või kahtlustatav ülitundlikkus ksülometasoliini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Kitsa nurga glaukoom. Nagu ka teisi vasokonstriktoreid ei tohi ksülometasoliinvesinikkloriidi kasutada transsfenoidaalse hüpofüsektoomia järgselt või pärast transnasaalset/transoraalset kirurgilist manipulatsiooni, mille käigus on avatud kõvakelme. 2/5 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Ravi kestus ei tohiks olla pikem kui seitse päeva. Saged Soma hati kamili