Xyloplyin Dental Adrenalin 20 mg+12,5 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

ADRENALINTARTRAT, LIDOCAINHYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

Orifarm A/S

ATC kanuni:

N01BB52

INN (Jina la Kimataifa):

ADRENALINTARTRAT, LIDOCAINHYDROCHLORID

Kipimo:

20 mg+12,5 mikrog/ml

Dawa fomu:

injektionsvæske, opløsning

Tabia za bidhaa

15. FEBRUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XYLOPLYIN DENTAL ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
21526
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xyloplyin Dental Adrenalin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lidocainhydrochlorid 20 mg/ml + adrenalin 12,5 mikrogram/ml som
adrenalintartrat.
Hjælpestof:
Natriummetabisulfit (E223)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lednings- og infiltrationsanalgesi i forbindelse med dentale indgreb
af længere varighed.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel.
Den laveste dosis, der fremkalder effektiv analgesi, skal anvendes.
Dosis afhænger af det
areal i mundhulen, som skal bedøves, karforsyningen i området og den
anvendte teknik.
Den totale dosis skal justeres efter patientens alder, størrelse og
fysiske tilstand.
For de fleste dentale indgreb opnås effektiv analgesi med følgende
doser af Xyloplyin
Dental Adrenalin:
Voksne:
1-5 ml (= 20-100 mg lidocainhydrochlorid).
_57185_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Børn < 10 år:
1-2 ml (= 20-40 mg lidocainhydrochlorid).
Ved dentale indgreb bør dosis af Xyloplyin Dental Adrenalin ikke
overstige 10 ml (= 200
mg lidocainhydrochlorid).
Nedsat nyrefunktion:
Bør anvendes med forsigtighed ved stærkt nedsat nyrefunktion (se
pkt. 4.4).
Nedsat leverfunktion:
Bør anvendes med forsigtighed ved nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for lokalanalgetika af amid-typen, eller over for
et eller flere af
hjælpestofferne (f.eks. natriummetabisulfit).
På grund af adrenalinindholdet på 12,5 mikrogram/ml er præparatet
kontraindiceret ved
thyreotoksikose og svære hjertesygdomme, især hvis patienten har
takykardi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Procedurer i forbindelse med regional analgesi skal altid foregå i et
rum, der er forsynet
med genoplivningsudstyr.
Lokalanalgetika til dental anvendelse har et relativt højt indhold af
det aktive læ