Xylonor Pellets 5 g - 0,15 g tampon impr.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

Lidocaïne 5 g/100 ml; Cétrimide 0,15 g/100 ml

Inapatikana kutoka:

Septodont SA-NV

ATC kanuni:

N01BB52

INN (Jina la Kimataifa):

Cetrimide; Lidocaine

Kipimo:

5 g - 0,15 g

Dawa fomu:

Tampon imprégné

Tungo:

Cétrimide 1.5 mg/ml; Lidocaïne 50 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Voie dentaire

Eneo la matibabu:

Lidocaine, Combinations

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 163326-01 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 33760140704586 - Code CNK: 1711886 - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

1993-08-13

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
XYLONOR PELLETS 50 MG/ML + 1,5 MG/ML SOLUTION ET TAMPONS IMPRÉGNÉS
Lidocaine, cétrimide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre dentiste, médecin
ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
dentiste, médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Xylonor Pellets et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Xylonor
Pellets
3.
Comment utiliser Xylonor Pellets
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Xylonor Pellets
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE XYLONOR PELLETS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Xylonor Pellets est un anesthésique de surface qui contient un agent
anesthésique local, la lidocaïne, et un
agent antibactérien, le cétrimide. Il fait partie du groupe des
anesthésiques locaux du système nerveux.
Xylonor Pellets est indiqué dans les procédures suivantes :
-
l’insensibilisation et la désinfection des muqueuses avant
injections
-
l’anesthésie superficielle pour l’avulsion des dents de lait
-
l’extraction des dents pyorrhéiques
-
l’ajustage des bagues de couronnes et pose de bridges
-
la suppression des réflexes dans les prises d’empreintes
-
le débridement d’abcès sous-muqueux
-
l’ablation du tartre dentaire
Xylonor Pellets est indiqué chez les adultes, et chez les enfants et
adolescents âgés de 4 à 18 ans.
2.
QUELLES SO
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Xylonor Pellets 50 mg/ml + 1,5 mg/ml solution et tampons imprégnés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 50 mg de lidocaïne et 1,5 mg de cétrimide.
Un tampon imprégné contient approximativement 11,25 mg de lidocaïne
et 0,34 mg de cétrimide.
Excipient à effet notoire : 183,37 mg de propylène glycol par tampon
imprégné.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution et tampons imprégnés
Tampons de coton dans une solution claire, translucide à jaune pâle,
avec un arôme de menthe.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Insensibilisation et désinfection des muqueuses avant injections.
-
Anesthésie superficielle pour l’avulsion des dents de lait.
-
Extraction des dents pyorrhéiques.
-
Ajustage des bagues de couronnes et pose de bridges.
-
Suppression des réflexes dans les prises d’empreintes.
-
Débridement d’abcès sous-muqueux.
-
Ablation du tartre dentaire.
Xylonor Pellets est indiqué chez les adultes, et chez les enfants et
adolescents âgés de 4 à 18 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Réservé à l’usage professionnel des dentistes et stomatologues.
Posologie
_Adultes_
En règle générale, un seul tampon imprégné est nécessaire. Un
nouveau tampon imprégné ne doit être
appliqué que si l'application n'est pas suffisamment efficace.
La dose maximale journalière de ce médicament ne doit pas dépasser
200 mg de lidocaïne, soit
l’équivalent de 17 tampons.
_Population pédiatrique (à partir de 4 ans)_
En règle générale, un seul tampon imprégné est nécessaire (11,25
mg).
Un nouveau tampon imprégné ne doit être appliqué que si
l'application n'est pas suffisamment
efficace. La dose maximale journalière de ce médicament dans la
population pédiatrique dépend de
l’âge du patient.
Chez les enfants de 4 à 5 ans (à partir de 10 kg), la dose maximale
journalière ne doit pas dépasser 2
tampons 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-01-2023