XYLAZIN Ecuphar 20 mg/ml Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Xylazinu

Inapatikana kutoka:

Ecuphar NV

ATC kanuni:

QN05CM

INN (Jina la Kimataifa):

Xylazine (Xylazini hydrochloridum)

Kipimo:

20mg/ml

Dawa fomu:

Injekční roztok

Kundi la matibabu:

koně, skot, psi, kočky

Eneo la matibabu:

Jiná hypnotika a sedativa

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9900838 - 1 x 25 ml - lahvička; 9937400 - 25 x 1 ml - lahvička

Idhini ya tarehe:

2002-01-14

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
XYLAZIN Ecuphar 20 mg/ml injekční roztok
2.
SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Xylazinum 20,0 mg
(jako xylazini hydrochloridum monohydricum 23,3 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben 1,0 mg
Propylparaben 0,1 mg
Čirý bezbarvý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, psi, kočky.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
PES, KOČKA:
Sedace. V kombinaci s jinými látkami k analgezii, anestézii a
myorelaxaci.
KŮŇ:
Sedace a myorelaxace. V kombinaci s jinými látkami k analgezii a
anestézii.
SKOT:
Sedace, myorelaxace a analgezie u malých zákroků. V kombinaci s
jinými látkami k anestézii.
5.
KONTRAINDIKACE
Diabetes mellitus.
Onemocnění provázená zvracením.
Onemocnění plic a srdce.
Xylazin se nemá používat v poslední třetině březosti, popř.
jen v kombinaci s tokolytikem.
Obturace jícnu a žaludeční torze.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
2
Xylazin vyvolává u psa nezřídka zvracení. Měl by se proto
podávat jen po 12 hodinách hladovění,
přednostně i.m. po premedikaci atropinem. Ketamin by se měl
podávat teprve po sedaci xylazinem.
Kočky je také třeba nechat kvůli nebezpečí zvracení 12 hodin
hladovět. Ketamin by se měl podávat
teprve po sedaci xylazinem.
Aby se zabránilo aspiraci potravy a slin, měla by být hlava a krk u
ležících přežvýkavců položena
nízko.
Psi a především kočky, kterým byl podán xylazin, je třeba až
do úplného nabytí vědomí chránit před
ztrátou tepla.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Se zvířaty, která byla sedována xylazinem, je třeba zacházet
opatrně, protože mohou být vnějšími
podněty probuzena a mohou u nich vyvolat náhlé cílené obranné
pohyby.
Při manipulaci se zadní nohou koně je třeba i přes sedaci
počítat s obrannými pohyby.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Xylazin

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
XYLAZIN Ecuphar 20 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Xylazinum 20,0 mg
(jako xylazini hydrochloridum monohydricum 23,3 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methylparaben
1,0 mg
Propylparaben
0,1 mg
Propylenglykol
Hydroxid sodný
Monohydrát kyseliny citronové
Voda pro injekci
Čirý bezbarvý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, psi, kočky.
3.2
INDIKACE PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pes, kočka:
Sedace. V kombinaci s jinými látkami k analgezii, anestézii a
myorelaxaci.
Kůň:
Sedace a myorelaxace. V kombinaci s jinými látkami k analgezii a
anestézii.
Skot:
Sedace, myorelaxace a analgezie u malých zákroků. V kombinaci s
jinými látkami k anestézii.
3.3
KONTRAINDIKACE
Diabetes mellitus
2
Onemocnění provázená zvracením.
Onemocnění plic a srdce.
Nepoužívat v poslední třetině březosti, popř. jen v kombinaci s
tokolytikem.
Obturace jícnu a žaludeční torze.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Xylazin vyvolává u psa nezřídka zvracení. Měl by se proto
podávat jen po 12 hodinách hladovění,
přednostně i.m. po premedikaci atropinem. Ketamin by se měl
podávat teprve po sedaci xylazinem.
Kočky je také třeba nechat kvůli nebezpečí zvracení 12 hodin
hladovět. Ketamin by se měl podávat
teprve po sedaci xylazinem.
Aby se zabránilo aspiraci potravy a slin, měla by být hlava a krk u
ležících přežvýkavců položena
nízko.
Psi a především kočky, kterým byl podán xylazin, je třeba až
do úplného nabytí vědomí chránit před
ztrátou tepla.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Se zvířaty, která byla sedována xylazinem, je